办理北京朝阳区朝阳门外医疗器械经营许可证

供应商
北京坤淼企业咨询有限公司
认证
报价
500.00元每家
手机号
13681003450
联系人
常录建
所在地
北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
更新时间
2024-05-23 07:00

详细介绍

经营场所、仓库面积要求:

  1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

  2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

  3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

  4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。

  5.所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置

我们的地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

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