培养箱3Q认证公司 百思力

制药企业为什么要做3q认证

1.3q是国家强制标砖。

2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、oq(操作验证)、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、fat(制造工厂测试)、iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家gmp要求。

iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时，我们将：

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，温度等）

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单

一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。

iq / oq / pq测试协议

iq / oq /pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。（nist是美国国家标准与技术研究院。）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso /iec标准。对于线性条形码，培养箱3q认证公司，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec15415.（任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。）

如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。

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