计算机化系统验证咨询机构

供应商
百思力认证技术(北京)有限公司
认证
联系电话
13691005244
手机号
13691005244
联系人
朱经理
所在地
北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
更新时间
2020-04-15 14:08

详细介绍




“高质量、高标准、高速价廉通过fda,cfda”找百思力咨询机构

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma资质认定和cnas实验室能力认可资质的国家高新技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

有些用户担心的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。




“高质量、高标准、高速价廉通过fda,cfda”找百思力咨询机构

 本产品可以有效的解决传统实验室在信息管理方面遇到的问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。


开发和配置阶段,一般企业基本上已经无法进行监管,因此在供应商审计时应当着重考量,对于供应商质量管理体系不健全的,应当列为高风险项。

在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是oq报告之前,应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。





“高质量、高标准、高速价廉通过fda,cfda”找百思力咨询机构


百思力认证技术(北京)有限公司作为csv验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系,计算机化系统验证咨询机构,帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。


iq(安装确认)

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。








计算机化系统验证咨询机构由百思力认证技术(北京)有限公司提供。“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”就选百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com),公司位于:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,多年来,百思力坚持为客户提供好的服务,联系人:朱经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴!

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话