国内做fda认证机构
fda意识到零售商和药店仍在销售极少量的含有苄索氯铵的洗手液，但他们已经停止销售含有三氯生的洗手液。含有任何不符合条件的活性成分的药品，需要通过新药申请或简化新药申请获得批准后方能上市销售。
该终规则完成了fda正在进行的otc活性成分审查中的一系列规则制定行为，以确定这些成分按其预期用途使用时是否安全有效。fda此前发布了关于供消费者使用的水洗型产品的终规定（2016年9月）和供医护专业人员使用的消毒产品的终规定（2017年12月）。
rasoo美国本土实体代理快速帮助企业取得认证
ii类器械和不豁免510k认证费用：,申请美国制造商管制费：4624美金，510k报告审核费10566美金，代理人510k7-12万元人民币不等（3类的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）,fda认证的收费标准，也就是说做一fda认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同
fda产品认证范围
1.食品类产品,
2.器械产品
3.化妆品
4.辐射、激光类电子产品（ntek）
5.营养品
6.中草药及成药
7.护理器材
2.右边是利用企业的fda注册号来查询注册企业信息，比如：registration orfeinumber这一栏，需要输入企业的注册号即可查询
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作为早年进入和开展fda器械法规支持服务的美国本土服务商，rasoo在2002年就已经进入并为客人提供fda器械相关服务,基于我们的丰富经验和对美国器械专业法规的理解和把握，我们一直致力于为的器械制造商和贸易商等提供长期的专业，和的美国fda器械相关的技术咨询和法规支持服务
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fda认证资料准备:
（1）产品的名称：提供产品的全称,。
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表,。
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等,。
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
fda认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交dmf（主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. dmf资料审阅
fda认真审核，并到工厂实地考察，检查dmf文件所写是否属实,
若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. fda检查
fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. fda签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
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大部分产品fda注册其实是免费的，但是呢因为是老外网站，硬性个条件来了，英语得过关啊，所以一提到这些检测认证啥的，很多客户都头疼了，更多客户愿意花钱买省事，这就诞生了很多fda认证代理机构，rasoo是其中之一，专业办理各种产品的fda测试，fda注册事宜。
rasoo能办理哪些产品的fda认证呢?
1、各种食品接触材料、包装材料等的fda测试,
2、食品fda工厂注册,
3、化妆品fda工厂注册或是配方登记,
4、一类器械产品的fda注册，udi申请，邓白氏编码申请等,
5、激光产品的安全测试以及fda注册,
等。
镭朔fda认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
rasoo technical services co., ltd.
contact(联系人) ：jacky 苏经理
qq(tencent):2330114595
skype()：rasoocorp
msn（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
mobile（whatsapp） : +86
wechat(微信)：rasoogroup
e-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com
办理流程：
l 填写fda化妆品企业申请表含产品成分
l 为企业申请fda化妆品企业注册
l 查询化妆品成分代码
l 向fda递交化妆品成分注册申请，等待人工批复
l 注册成功可获得fda注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）
在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他，洗手液被规定为化妆品而非药品。fda已增加对外国洗手液制造商的检查，并经常发现违反现行药品良好生产规范（cgmp）的规定。根据这一规则，fda正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些api以及数据制造商必须遵守otc专论和fda的cgmp规定的效力。
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