中国fda认证机构

fda认证机构
不到3%的市场会受到该终规则的影响，因为大多数供消费者使用的otc涂擦免洗型产品使用乙醇作为活性成分。
rasoo美国本土实体代理快速帮助企业取得认证
fda认证资料准备:
（1）产品的名称：提供产品的全称,。
（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等,。
（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表,。
（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等,。
（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
fda认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件,
生产（卫生）许可证，合格证复印件,
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交dmf（主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商,
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. dmf资料审阅
fda认真审核，并到工厂实地考察，检查dmf文件所写是否属实,
若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. fda检查
fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答,
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. fda签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明,
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
美国fda认证是什么
美国食品和管理局（food anddrugadninistration）简称fda，fda是美国在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、设备和放射产品的安全，fda被公认为是世界上大的食品与管理机构之一，其它许多都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

fda认证分很多产品种类，种类不同查询方法迥异。如器械可以在fda官网直接搜索查询,食品类需要企业提供用户名及才能查询辐射类（激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等）则根本无法在fda官网查询，只能发电邮、信件、或致电fda求证。

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ii类器械和不豁免510k认证费用：,申请美国制造商管制费：4624美金，510k报告审核费10566美金，代理人510k7-12万元人民币不等（3类的费用不做详细介绍了一般都是几十万上百万的）,fda认证的收费标准，也就是说做一fda认证需要多少钱，可以根据上面说的去大致的评估一下，这个是年度的收费标准哦，因为每年的费用都不同

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rasoo也是在国内一家只专注于美国fda器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商，我们并不开展fda食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务，这也保证了我们有充分的时间和精力专注于fda器械法规和为客人提供专业服务和建议。

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化妆品fda注册要求：
1、化妆品成分及其含量评审,
2、修改化妆品标签使其符合fda的标签评审,
3、化妆品生产企业注册,
4、化妆品成分注册,
　　镭朔fda认证400热线：400 628 5882（周一到周日 08：00-18：00）
　　rasoo technical services co., ltd.
　　contact(联系人) ：jacky 苏经理
　　qq(tencent):2330114595
　　skype()：rasoocorp
　　msn（微软即时通讯服务）：rasoocorp@hotmail.com
　　mobile（whatsapp） : +86  
  wechat(微信)：rasoogroup
　　e-mail（电子邮件）:sdb@rasoogroup.com

 该裁决遵循fda对otc的常规方法，因为他们关注api而不是成品配方。fda经常发布非药类别的otc专论规定，其中可能包括哪些api可用于特定的预期用途。
化妆品的定义和种类
化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。
化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。
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