医用外科口罩YY0469标准测试时间要多久

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深圳腾标检测有限公司
认证
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手机号
18902479930
联系人
梁小姐
所在地
深圳市坪山区金牛西路华瀚科技工业园留学生创业园2栋3楼
更新时间
2022-03-11 07:00

详细介绍

 医用外科口罩必须参照医药标准yy0469-2011进行生产,如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于yy0469的要求,也可以印制在口罩外包装上;外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

  yy0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上,此外,医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求,下面我们来看看外科口罩办理yy0469测试项目还有哪些?

  医用外科口罩yy0469标准测试项目:

  1、外观

  2.结构与尺寸

  3、鼻夹

  4、口鼻带

  5、合成血液穿透

  6、细菌过滤效率

  7、颗粒过滤效率

  8、压力差

  9、阻燃性能

  10、微生物

  11、环氧乙烷残留量

  医用外科口罩yy0469标准测试流程:

  1、项目申请——向莫尼卡检测监管递交ce认证申请。

  2、资料准备——根据yy0469标准要求,企业准备好相关的认证文件。

  3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

  4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

  5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

  6、签发证书——报告审核无误后,颁发测试报告。

  医用外科口罩yy0469标准测试费用:

  费用需根据检测项目而定,需要根据企业的检测项目才能评估具体的费用情况。

  医用外科口罩yy0469标准测试需要准备的资料:

  送检样品35只(样品要求密封包装,测试微生物的样品需要单独密封包装),营业执照扫描件、申请表。


医用外科口罩YY0469标准测试时间要多久

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