欧盟 PPWR 法规 2026 年 8 月 12 日强制执行，医疗器械、美妆产品出口企业需同时兼顾产品原有 MDR、化妆品法规与PPWR 包装合规，两类产品包装豁免有限，不可混淆产品合规与包装合规文件。
医疗器械无菌初级内包装，仅豁免可回收等级、再生料占比；重金属、EPR 注册、EU‑DoC声明依旧强制执行，外包装、彩盒、缓冲泡沫无任何豁免WTO/F...。美妆套装、试用装、礼盒、复合镀铝软包全部纳入管控，接触食品类美妆包材还要做PFAS 物质检测。
企业整改第一步梳理全部包装清单，区分无菌内包、销售礼盒、电商物流缓冲材料，按均质材料拆分基材、油墨、胶水开展重金属检测。美妆多层复合包装需要完成可回收等级评估，医疗器械外箱、运输包装同步落实可回收评级要求。
切勿用 MDR、化妆品产品 DoC 替代 PPWR 包装符合性声明，需单独编制包装 DoC及技术档案，非欧盟企业委托欧盟授权代表保管文件，按销售国家逐国完成 EPR 属地注册。
优化包装结构，整改礼盒过度嵌套、大盒小货问题，严控空隙率。供应商变更后需要重新检测，建立包材合规台账，避免海关扣货、平台下架与高额处罚。
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