面霜、乳液、爽肤水 ISO 17516 微生物限度要求检测

ISO 17516 是guojibiaozhun化组织（ISO）发布的化妆品微生物学限量标准，其Zui新版本为 ISO17516:2014。该标准是评估化妆品（包括面霜、乳液、爽肤水等）微生物质量的重要依据。

标准的适用范围

ISO 17516 适用于所有类型的成品化妆品，包括但不限于：

面霜、乳液

爽肤水、精华

粉底液等

需要注意的是，对于被认定为微生物低风险的产品（可参考 ISO 29621 标准），可以不进行该标准规定的微生物测试。

核心微生物限度要求

ISO 17516 根据产品使用人群和部位的风险等级，将化妆品分为两类，并规定了不同的微生物限度。

产品类别 定义 需氧嗜温微生物总数 特定微生物

类别 1 3岁以下儿童使用，或用于眼部、黏膜的产品 ≤ 100 CFU/g 或 CFU/mL 不得检出：

- 大肠杆菌

- 金黄色葡萄球菌

- 铜绿假单胞菌

- 白色念珠菌

类别 2 所有其他化妆品（即普通成人使用的面霜、乳液、爽肤水等） ≤ 1,000 CFU/g 或 CFU/mL

注意：关于类别2的总菌落数限值，部分资料存在分歧。有的指出普通化妆品限值为 1,000 CFU/g，有的则提到 2,000CFU/g，或测量不确定度考虑为 2,000 CFU/g。在实践中，通常遵循更严格的 1,000 CFU/g 作为判定标准。

指定的测试方法

为确保结果的一致性和可比性，ISO 17516 引用了以下系列检测方法标准：

ISO 21149：用于需氧嗜温细菌的计数。

ISO 16212：用于酵母菌和霉菌的计数。

ISO 22717：用于铜绿假单胞菌的检测。

ISO 22718：用于金黄色葡萄球菌的检测。

ISO 21150：用于大肠杆菌的检测。

ISO 18416：用于白色念珠菌的检测。

⚠️ 重要补充说明

结果判定：如果产品中需氧嗜温微生物总数超过限度，或检出任何一种特定致病菌，则该产品的微生物质量将被视为“不满意”。

阳性结果处理：若出现阳性结果，产品通常不被允许销售或投放市场。除非能提供充分证据证明，产品中的微生物数量稳定、不会带来健康风险。

测量不确定度：在定量测定时，标准允许考虑一定的测量不确定度。例如，当结果为 ≤ 200 CFU/g（对应类别1）或 ≤2,000 CFU/g（对应类别2）时，可能仍在可接受范围内。

非指定微生物：若检出非标准指定的微生物，需要基于风险评估来判断其是否可接受。这需要考虑该微生物是否会在产品中生长、是否影响产品安全性等因素