塑料及非多孔表面抗病毒检测（SARS‑CoV‑2 新冠病毒） ISO 21702:2019

ISO 21702:2019 塑料及非多孔表面抗病毒检测（SARS‑CoV‑2 新冠病毒）ISO

标准全称：ISO 21702:2019 Measurement of antiviral activity onplastics and other non‑porous surfaces

中文：塑料和其它非多孔表面抗病毒活性的测定

ISO21702标准封面

1、标准基础信息

1. 适用对象：塑料、涂层、橡胶、陶瓷、人造革、不锈钢等非多孔硬质表面；纺织品不能用此标准，纺织品用 ISO 18184。

2. 标准自带参考病毒：甲型流感 H3N2、猫杯状病毒（FCV）；标准正文没有强制 SARS‑CoV‑2，SARS‑CoV‑2属于客户指定追加测试病毒，方法沿用 ISO21702 整套试验流程做 BLS‑3 生物安全改造。

3. 重要提示：标准明确：一种病毒测试结果不能推定对另一种病毒有效，宣称抗新冠，必须直接做 SARS‑CoV‑2 测试，不能拿流感 /猫杯状结果代替新冠ISO。

4. 生物安全：SARS‑CoV‑2 属于高致病，测试实验室必须具备BSL‑3三级生物安全实验室条件，普通微生物实验室无法开展该毒株试验。

2、核心试验流程（SARS‑CoV‑2 按 ISO21702 执行）

1. 样品要求

2. 尺寸：50 mm × 50 mm，厚度≤10 mm；待测面平整无划痕油污；

3. 数量：处理样≥6 片，空白对照样≥6 片；

4. 样品不能有脱模剂、油污，否则干扰结果。

5. 病毒接种

6. 病毒悬液：SARS‑CoV‑2，接种量 0.4 mL，滴加在样品表面；

7. 盖上 40 × 40 mm 无菌 PE 薄膜，让病毒液均匀铺开、防止蒸发。

8. 孵育条件：25℃，相对湿度≥90%，标准接触时间 24 h（可按客户需求改为 1h、6h，报告必须注明实际接触时间）。

9. 病毒回收：使用 SCDLP 中和肉汤洗脱表面活病毒；

10. 滴度检测：Vero E6 细胞，TCID₅₀（Spearman‑Kärber）或 PFU 噬斑法测定残留活病毒量。

11. 计算抗病毒活性 R 值

\(R=\log_{10}(U_t)-\log_{10}(V_t)\)

⚠️ R 是对数降低值，不是直接杀灭百分比；R 值越高，灭活效果越强。

3、报告必须写明（市场宣传合规要点）

❌ 不允许写 “依据 ISO21702，抗新冠病毒”，却只测流感 / 猫杯状病毒，属于虚假宣称。

4、易混淆标准区分

表格

5、行业实操提醒

1. 国内做 SARS‑CoV‑2+ISO21702：需要实验室同时具备：CMA/CNAS 资质 + BSL‑3生物安全等级；国内能承接该组合测试的机构数量很少。

2. 仅做普通参考病毒（流感、猫杯状）不需要 BSL‑3；但是该结果不能用于 SARS‑CoV‑2 宣传。

3. 测试只评估材料表面体外实验室条件下抗病毒性能，不等同于实际使用环境防护，不能宣称可以预防感染。

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