
本款为大容积立式 GCP 合规药品恒温储存设备,主要用于临床试验药物、对照品、标准样品的 15‑25℃恒温阴凉储存,适配医院GCP 药房、临床试验机构、科研医药单位的规范化存放要求。设备拥有 1028L大容量存储空间,可满足多项目、多批次试验药品集中存放管理,依靠风冷循环系统实现箱内温度均匀稳定,兼顾储存安全性、数据可追溯性与科室大批量物资管理需求,可满足机构核查、项目审计的相关硬件条件,降低温度波动对试验药物品质带来的影响,支撑临床试验药品日常保管工作有序开展。
产品名称:15‑25℃临床阴凉柜(GCP 药品恒温箱)
有效容积:1028L
温控范围:2‑48℃,可稳定设置并维持 15‑25℃储存区间,强制风冷循环,箱内温度波动小,腔体内全域温差控制良好
供电规格:AC220‑240V,50Hz
制冷方式:风冷强制对流循环,制冷剂 R134a
外形尺寸:1265×680×2150mm(宽 × 深 × 高),立式双开门落地结构

门体:LOW‑E 三层中空电加热防凝露钢化玻璃双开门,配置双人双锁锁具,抑制门体起雾结露,不开门即可观察内部药品存放状态
操作显示:高清液晶触控显示屏,支持温湿度同步显示,具备参数密码锁定、断电记忆功能,可记录运行温度数据
内部配置:多层可调节可拆卸浸塑承重搁架,层间距可自由调整;高密度聚氨酯整体发泡保温层;内置箱体照明灯,便于清点查看物料
报警功能:高低温超限报警、断电报警、传感器故障报警;内置备用锂电池,断电后依旧支持温度显示与声光报警输出
拓展能力:可对接温度数据打印、数据上传模块,满足 GCP 项目数据留存归档需求。

医院 GCP 临床试验药房:临床试验用受试药物、对照药、安慰剂、标准品的15‑25℃恒温阴凉保存,支持多个临床试验项目药品分区存放,满足机构自查、药监核查、项目稽查的硬件条件。
药物临床试验机构中心药房:大批量试验药品接收、暂存、保管,实现药品集中管理,方便药品出入库清点、台账核对。

医药研发企业、CRO 机构实验室:研发样品、试验制剂、留样样品恒温阴凉储存,用于样品留样观察与物料保管。
部分医院药房、科研科室:对储存温度要求为 15‑25℃的特殊药品、试剂、标准品进行恒温存放。
高校医药科研实验室:课题相关药物样品、试验物料恒温保管,用于科研项目样品留存。

恒温阴凉储存功能:采用风冷强制风道循环设计,箱内气流均匀循环,减少箱体内部局部温差,能够持续稳定维持15‑25℃目标储存环境。高密度聚氨酯发泡保温层,降低外界环境温度变化对箱体内部的干扰,设备支持长时间不间断连续运行,适配药房全天开机值守,减少温度波动对试验药物理化性质造成的影响,保障受试药品储存条件符合项目方案要求。
智能温湿度管控与合规管理:液晶触控面板实时展示箱内温度、湿度,数值直观清晰。密码锁定功能,防止非授权人员随意更改温度设置,避免人为误操作;断电记忆功能,供电恢复后自动沿用原有设定参数,无需重新调试。大容量箱体搭配多层可调搁架,可以按照项目、批次对试验药品进行分区摆放,便于药品出入库管理、盘点核对,适配GCP 药房规范化药品管理流程,可搭配数据记录组件实现温度数据留存,便于审计溯源。

全套安全报警防护系统:具备高低温超限、断电、传感器故障声光报警提醒。设备内置备用锂电池,在外部断电的情况下,依旧可以实现温度显示以及报警提示,工作人员可以及时获知设备异常情况,降低试验药品储存风险。双人双锁门锁,实现分级权限管理,管控人员接触权限,符合临床试验药品的管理规范。
大容量灵活收纳,便于维护清洁:多组可拆卸可调节搁架,层间距自由调整,适配药盒、药瓶、样品袋等多种包装规格,搁架拆卸简单,箱体内部便于擦拭清洁,满足药房环境卫生管理要求。内置箱内照明灯,光线不足的环境下也可以清晰看清箱内物料,方便日常取放、盘点药品。
可视防凝露设计,优化使用体验:LOW‑E电加热防凝露玻璃门,有效减少玻璃表面结雾凝露,无需频繁开门就可以观察箱内药品存量与摆放情况,减少开门频次带来的箱内温度扰动。整机运行噪音控制合理,放置在药房、实验室内,不会对周边工作环境造成明显干扰;双开门大开口设计,存取大批量药品操作更加便捷。

福意联是国内专注医用及实验室温控设备研发与制造的专业品牌,深耕恒温、阴凉、冷藏类设备领域多年,拥有完整的生产装配与性能检测体系。针对GCP 药房、临床试验机构的实际业务需求,开发多款适配药物储存的恒温阴凉设备,产品覆盖各级医院临床试验中心、医疗机构药房、CRO企业、医药研发单位、高校科研实验室。品牌重视设备温控均匀性、运行稳定性以及合规配套,充分考虑核查、审计、溯源等实际使用要求,产品线包含GCP 药品恒温箱、试剂柜、医用加温设备、冷藏保存设备等,提供配套售后支持,为临床及科研机构提供整套恒温储存解决方案。


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