临床药物测试10-30℃恒温箱 福意联厂家

产品定位

本款 FYL‑YS‑430L 立式恒温箱，专为 GCP药物临床试验机构打造，用于临床药物测试、试验供试品、参比制剂恒温保存，可稳定锁定10‑30℃储存区间。采用制冷制热双向控制系统，不受外界环境四季温度变化干扰，箱内温度均匀稳定。430L中大容积，可满足多批次临床样品平行存放、稳定性考察、留样保管需求。整机支持 7×24小时不间断长期运行，玻璃可视门搭配机械安全锁，支持温度校准，可配套校准证书，满足 GCP内审、核查、溯源归档要求。适用于临床试验项目新建配套，也可用于现有中心药房设备扩容替换，为临床药物测试样品提供合规、可控、可校验的恒温存储解决方案。

参数

使用场景

主要用于医院 GCP 临床试验中心药房、临床试验药物存放室、药企研发实验室、第三方药物检测机构。

用于临床药物测试、长期稳定性考察、加速试验、试验供试品、参比制剂、留样样品、温度敏感试剂的10‑30℃恒温保存。可应对夏季高温、冬季低温等室内环境变化，持续维持箱内试验所需恒温条件。设备立式落地摆放，放置于 GCP专用药物储存室、样品保管间。可同时存放多批次不同组别试验样品，实现分区管理，校准证书及温度记录可直接用于项目核查资料归档，完全适配药物临床试验全流程样品管理工作。

功能作用

1. 10‑30℃临床药物恒温环境：制冷制热双系统协同工作，搭配强制风冷立体循环，抵消外界季节温差干扰，稳定维持10‑30℃恒温条件，降低温度波动对试验药物、参比制剂的影响，保障临床药物测试、稳定性考察的数据可靠性。

2. 温度校准，支持合规核查：设备自带温度补偿校准功能，可配合计量器具完成校对，附带校准证书，满足 GCP机构计量校验、内审、外部核查的档案归档要求，实现储存温度可校验、可追溯。

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4. 玻璃门可视化样品观测：带防凝露加热膜的三层中空钢化玻璃门，配合箱内 LED照明，无需频繁开启箱门，即可清晰查看内部试验样品摆放、标识情况，减少开门频次，降低箱内温度波动，减少外界空气侵入箱体。

5. 多重安全报警防护：具备高低温超限、传感器故障、断电声光报警；内置备用锂电池，断电状态下依旧支持温度显示与报警提示；断电记忆功能，来电自动恢复原有参数，无需人工重新设置，保障临床试验样品储存不间断。

6. 安全锁权限管控：配置机械安全锁，对临床试验样品实行权限管理，避免无关人员误开启柜门、误修改温度参数，规避人为误操作带来的样品风险，保障临床供试品管理安全。

7. 大容量分区样品存放：多层可拆卸可调钢丝浸塑搁架，层高自由调节，可按照试验项目、组别、批次进行分区摆放，便于样品标识管理，充分利用430L 腔体空间，满足多批次样品同步测试保存需求。

8. 清洁消杀便捷：内胆采用医用级 ABS材质，内壁平整缝隙少，可使用实验室常规消毒用品擦拭清洁，满足临床试验科室清洁消杀、院感管理要求。

9. 长期连续运行，数据可溯源：整机选用环保无氟制冷部件，运行平稳噪音低，支持 7×24小时不间断长期运行，适配药物稳定性长期试验工况；可外接温度记录仪，持续留存温度数据，实现试验样品全周期储存过程溯源。

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福意联品牌介绍

福意联是国内专注医用恒温、冷藏存储设备研发、生产与销售的品牌，拥有多年 GCP临床试验机构、医药研发行业设备实践经验，具备完整的产品研发、生产制造、质量检测体系。产品涵盖临床药物恒温箱、药品阴凉保存箱、实验室恒温干燥设备、手术室加温保温设备、生物样本保存设备等多个系列，产品针对药物临床试验场景专项设计，贴合GCP 药物管理相关规范。产品广泛服务各级医院 GCP中心、药企研发部门、第三方检测机构、科研实验室等，覆盖临床试验中心、药剂科等业务部门。品牌配套完善的售前选型评估、安装指导、操作培训以及后期技术维护服务，结合临床试验项目合规要求输出适配方案，为临床药物测试及试验样品保管提供专业恒温存储整体解决方案。