承担主体:嵌入式、软件团队,遵循 IEC 62304 医疗器械软件生命周期
机械臂伺服驱动实时控制软件
传感器数据采集、时钟同步、通讯协议栈
故障诊断、看门狗、安全状态管理
人机交互 UI:手术操作界面、导航视图切换、校准界面、告警界面
影像数据流管理、导航结果实时渲染
日志记录、数据存储、手术录像功能
多模块时钟同步(运动控制、图像采集、定位传感器必须时间对齐)
模块间通讯架构:以太网、CAN 总线、高速视频链路
软件异常处理、降级运行策略(导航模块故障时系统安全机制)
医疗数据加密、访问权限控制、漏洞测试满足《医疗器械网络安全注册审查指导原则》
许可项目:药物临床试验服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:科技推广和应用服务;生物农药技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医院管理;医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、...