A 样（原理样机）：验证核心算法、机械运动、导航可行性，不考虑工艺
B 样（工程样机）：完整系统集成，软硬件联调，开展初步性能摸底
C 样（注册样机）：冻结设计、符合量产状态，用于注册检验、动物实验、临床试验
重要规则：C 样冻结后，原则上不进行重大设计变更；变更必须执行设计更改控制与风险重新评估。
总体方案报告、全套机械图纸、BOM 清单、硬件原理图 PCB、SRS/SDD软件文档、算法设计文档、数据集管理规范、原型样机（A/B/C 样）、设计输入 / 输出记录、接口控制文件。
许可项目：药物临床试验服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：科技推广和应用服务；生物农药技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医院管理；医学研究和试
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙，目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授，与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台，拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心，可为业内的科研人员、...
