结合此前提到的长沙二类医疗器械注册5个月快速落地、对应补贴政策的相关背景,长沙针对二类医疗器械的其他扶持政策覆盖全流程配套服务、产业生态搭建等多个维度:
审评审批专属便利
长沙承接了湖南省下放的二类医疗器械相关审批权限,在自贸片区可就近办理相关业务,实现“审批更快、办事更简”,配合省级“双通道”审评机制,进一步压缩二类器械注册全流程周期。
全链条金融支持
依托湖南省级“金芙蓉基金”设立生物医药专项子基金,引导社会资本投向二类医疗器械创新项目;符合条件的中小微二类器械企业可享受高3000万元的低费率政策性担保支持,还能纳入“潇湘财银贷”白名单获得融资增信。
产业平台配套扶持
支持长沙医疗器械产业园打造产业集群,搭建二类器械研发、中试、检测公共服务平台,对符合条件的平台按设备投资额给予对应补助,降低企业二类器械研发转化成本。
产品推广配套支持
将长沙本地获批的创新二类医疗器械纳入湖南首购目录,实施政府首购,优先推荐纳入医保目录、加快挂网流程,帮助二类器械产品快速落地临床应用。
企业梯度培育扶持
将专注二类器械细分领域的高成长性企业纳入“生物制造苗圃计划”,高给予50万元专项支持,助力企业成长为专精特新“小巨人”,后续可享受二类器械优先审评等配套政策。
相关政策可查阅:湖南省人民政府关于促进生物医药产业创新发展的若干意见
需要我为你整理一份长沙二类医疗器械扶持政策的全流程申报指引清单吗?方便你给客户做一站式政策对接
医疗器械注册 , 医疗器械注册临床 , 医疗器械临床试验
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、
亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、...