长沙对二类医疗器械注册有哪些具体补贴

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结合此前提到的湖南长沙二类医疗器械注册5个月快速落地的相关背景,长沙针对二类医疗器械注册的具体补贴可分为省级统筹和市级园区两个层级,具体如下:


省级层面统一补贴


对首次获得第二类创新医疗器械生产批件、符合产业化落地条件的企业,给予不超过‌50万元‌的一次性奖补,资金由湖南省先进制造业高地建设资金统筹支持。


市级及园区专项补贴

长沙经开区专属补贴‌

企业在园区内当年度获得二类医疗器械注册证并完成产业化,按‌30万元/张‌给予奖励,单个企业年度高奖励不超过200万元,资金分两年拨付。

长沙县域配套补贴‌

长沙自贸临空区等区域,对新获得二类医疗器械注册证并实现产业化的规模以上企业,按‌30万元/张‌给予奖励,单个企业高奖励200万元,分两年拨付。

其他区县补贴‌

长沙部分区县执行二类医疗器械注册证20万元/个、二类创新医疗器械注册证30万元/个的补贴标准,单个企业年度注册证相关奖励不超过100万元。

国际认证叠加补贴‌

企业取得二类医疗器械境外上市资质,单个产品可额外获得‌50万元‌奖励,单个企业该类补贴高不超过200万元。


相关政策依据可查阅:


长沙经济技术开发区关于支持生物制造和医疗器械产业发展的若干措施(试行)

湖南省人民政府关于促进生物医药产业创新发展的若干意见


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关键词

医疗器械注册 , 医疗器械注册临床 , 医疗器械临床试验

更新时间
钻石会员
第1年
统一社会信用代码
91320191MAK7MGA07E
成立日期
2025年02月12日
法定代表人
彭浩
注册资本
100

主营产品

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公司简介

亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、...

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