医疗器械经营许可证申请表咨询

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第一关于办理资格：

国家法律法规规定：申办医疗器械经营许可证的申办主体应当为企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业。企业分公司、分支机构同样要申办医疗器械经营许可证。除上述几个类型的均不得办理医疗器械经营许可证。

第二关于办理流程：

经营许可证办理流程分为三阶段完成，

第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；

第二阶段：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；

第三阶段：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

请注意：申请办理时首先应填写《医疗器械经营许可证申请表》这也是办理医疗器械经营许可证很重要的一环，后续其他资料均和现场审核等均以《医疗器械经营许可证申请表》填写的内容为基础进行延伸，填写《医疗器械经营许可证申请表》应确定以下几个问题：

1.经营方式 2. 经营范围3.公司人员的安排 4.经营场所及库房的安排。如果这四个问题搞不清楚那后续的申办之路必定漏洞百出，那申办医疗器械许可证之路也必定满是艰辛。

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