耐油脂PC德国科思创(拜耳)RX1805 451118医疗级
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- 聚碳酸酯
- 德国科思创RX1805 451118
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- 汽车前灯罩PCPC
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- 透明高粘度抗UV级PC
耐油脂PC德国科思创(拜耳)RX1805 451118医疗级
科思创（Covestro / 原拜耳）Makrolon® RX1805（色号451118） 医疗级耐化学/耐脂聚碳酸酯（RX系列共聚PC）的详细产品介绍、物性表及医疗应用说明：
Makrolon® RX1805（配色号 451118 通常为自然色/透明） 是科思创 Makrolon® MED RX 系列（耐化学裂解共聚碳酸酯） 中的中粘度注塑级医疗级聚碳酸酯。该牌号在PC分子链中引入特殊共聚单体，显著提高了材料对脂质（油脂）、消毒剂（酒精/碘伏/双氧水/季铵盐）、化疗药物及体液的环境应力开裂抗性（ESCR, Environmental Stress Crack Resistance），保持 ISO 10993生物相容性筛查及环氧乙烷（EtO）/伽马灭菌兼容性。
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耐化学/耐脂（vs 标准PC）：在标准PC易应力开裂的介质（如含脂药液、酒精擦拭消毒、碘伏、表面活性剂）中，RX1805 的临界应变开裂阈值显著升高，是普通 2805/2658 的数倍至数十倍
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中粘度（MVR≈9 cm³/10min，300℃/1.2kg）：与 2805/2658 同平台，适合大多数通用壁厚（1.5～4mm）医疗结构件
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医疗级认证：符合 ISO 10993-5/-10/-11 筛查；USP Class VI；提供 DMF 支持；FDA 21 CFR 177.1580
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灭菌兼容：EtO 全周期耐受优；Gamma ≤50kGy 可接受（临床剂量微黄可接受）；不推荐反复高压蒸汽
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高透明+内置脱模剂：透光率≈88～89%，便于观察药液/内容物
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色号 451118 为科思创内部配色码，通常指透明自然色（Clear/Natural Tint）RX1805
⚠️ RX1805 vs 2658（标准医疗中粘度PC）：二者物性/粘度相似，RX1805 专为耐化学应力开裂设计——若器械需频繁酒精擦拭消毒、接触含脂药液或脂溶性药物，必须选 RX 系列；普通生理盐水接触或仅空气接触选 2658/2458 即可。
⚠️ 以下为制造商典型值（Typical Value），非保证规格，实际以原厂 MED RX TDS 及当批 COA 为准。基础物性与 2805/2658 近似，核心差异在 ESCR 及共聚改性。
基本信息 | |||
聚合物类型 | — | 共聚PC（耐化学ESCR型），医疗级，含脱模剂 | — |
外观 | — | 透明/水白透明颗粒（色号451118=透明自然色） | — |
密度 | ISO 1183 | 1.20 | g/cm³ |
流变性能 | |||
熔体体积流动速率(MVR) | ISO 1133 (300℃/1.2kg) | 9.0 | cm³/10min |
熔体质量流动速率(MFR) | ISO 1133 (230℃/2.16kg 参考) | ≈10～11 | g/10min |
成型收缩率（流动方向 MD） | ISO 294-4 (2mm) | 0.65～0.70 | % |
成型收缩率（横向 TD） | ISO 294-4 (2mm) | 0.70～0.75 | % |
光学性能（透明级） | |||
透光率（1mm / 3mm） | ISO 13468-2 | 88～89 / 87～88 | % |
雾度（3mm） | ISO 14782 | ＜1.0～1.5 | % |
折射率 | ISO 489 | 1.585～1.586 | — |
力学性能（23℃/50%RH） | |||
拉伸模量 | ISO 527-2 (1mm/min) | 2300～2400 | MPa |
拉伸屈服强度 | ISO 527-2 (50mm/min) | 63～65 | MPa |
拉伸断裂应变 | ISO 527-2 | ＞50（可达120） | % |
弯曲模量 | ISO 178 (2mm/min) | 2300～2400 | MPa |
弯曲强度 | ISO 178 | 95～97 | MPa |
Izod 缺口冲击（23℃，3mm） | ISO 180/A | 65～70 | kJ/m² |
Izod 缺口冲击（-30℃，3mm） | ISO 180/A | 12～15 | kJ/m² |
ESCR（环境应力开裂）定性 | 含脂介质/醇类对比标准PC | 显著优于标准PC（不开裂或延时数倍） | — |
热性能 | |||
玻璃化转变温度（Tg） | ISO 11357-2 | 142～146 | ℃ |
HDT (0.45MPa) | ISO 75-2 | 135～137 | ℃ |
HDT (1.8MPa) | ISO 75-2 | 122～124 | ℃ |
维卡软化点（Vicat A50） | ISO 306 | 143～145 | ℃ |
燃烧性能 | |||
UL 94 (3.0mm) | UL 94 | HB（V-2 @ 0.75mm） | — |
生物相容性/法规 | — | ISO 10993 筛查；USP Class VI；FDA 21 CFR 177.1580 | — |
灭菌兼容性 | — | EtO ✓；Gamma ≤50kGy ✓；Steam 121℃ 有限次（不推荐反复） | — |
添加剂 | — | 脱模剂（内置，医用级），无UV剂 | — |
1.
耐脂质/耐消毒剂应力开裂（RX核心卖点）：普通PC在含表面活性剂的脂类药液、70%乙醇、碘伏、双氧水、季铵盐消毒液中易产生银纹→开裂；RX1805 共聚结构使临界应变开裂阈值大幅提升，适合需频繁消毒或接触脂溶性药液的器械。
2.
医疗级生物相容（ISO 10993）：提供完整生物评估摘要及DMF备案，加速 II 类/III 类器械注册。
3.
EtO+伽马灭菌兼容：配方控制使灭菌后黄变及性能衰减极小，适合医院供应室（CSSD）常规灭菌流程。
4.
中粘度易加工（MVR≈9）：与 2658/2805 同平台，适合带筋/卡扣/嵌件的医疗外壳及容器，充模性与尺寸稳定性兼顾。
5.
高透明可视：透光率≈88～89%，便于临床观察药液、体液或内部机构。
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雾化器/吸入器：储药罐、面罩、T型件（接触脂溶性支气管扩张剂/激素药液）
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输液/注射组件：多通道阀体透明壳、泵管接头（接触脂溶性添加剂药液）
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预充式注射器透明外壳（非玻璃筒——部分生物药需验证相容性）
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监护仪/呼吸治疗设备透明外壳（每日酒精/含氯消毒剂擦拭）
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内窥镜操作部透明罩、活检阀壳体
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牙科手机手柄透明套、超声洁牙机外壳
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医院用透明器械托盘/盒（耐清洗消毒）
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IVD 仪器试剂仓透明盖（接触清洗液/缓冲液含表面活性剂）
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血液/尿液采集容器透明外壳（非真空采血管）
⚠️ 注意：RX1805 提高耐环境应力开裂能力，但仍不耐强碱、不推荐长期浸没高温水/反复高压蒸汽。与具体药液接触需做相容性试验（浸渍试验）。
预干燥（必须！关键） | 120±5℃ 热风循环干燥 至少 3～4h（建议过夜），至含水率＜0.02%；RX共聚PC对水同样敏感，未烘干→银纹/气泡影响ESCR性能 |
料筒温度（后→中→前） | 260～280℃ / 280～295℃ / 290～308℃ |
熔体温度 | 推荐 295～305℃（范围 280～320℃） |
喷嘴温度 | 290～300℃（略低于或持平前端防流涎） |
模具温度 | 80～100℃（推荐 90～100℃，高模温降低内应力——ESCR与残余应力强相关，低应力成型极重要！） |
注射压力 | 70～110 MPa（中粘度需充足保压防缩孔及筋位短射） |
背压 | 螺杆直径 5～10%，约 0.3～1.0 MPa（防气穴） |
螺杆转速 | 中高速，避免极端剪切 |
注意事项 | 建议使用专用生产线或彻底清洗（防交叉污染）；停机＞30min用PS/PE清洗；模具抛光+充分排气；成型后建议 120～125℃×1～2h 退火去应力（尤其接触化学介质件）；再生料≤10～15%且充分干燥（医疗件谨慎用回料） |
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包装规格：25 kg/包（双层铝箔复合包装，附MED COA及生物相容声明），原厂原包
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产地：德国/泰国科思创（MED RX 同源品级）
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储存条件：阴凉干燥洁净库房＜40℃，避光防雨淋；开封后尽快用于生产或热封保存
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