| 1 | FDA授权书 | 制造商签署的正式授权 |
| 2 | 用户手册 | 含安全警告与使用说明 |
| 3 | 维修手册 | 售后服务技术文档 |
| 4 | 电气原理图 + PCB Layout图 | 完整电路设计资料 |
| 5 | 产品标签 | 含制造商、激光等级等信息 |
| 6 | 认证标签 | 须印有 "Complies with 21 CFR 1040.10 and 1040.11" 及等级 |
| 7 | 激光等级标签 | 明确标注Class I / II等 |
| 8 | 激光头规格书 | 波长、功率等核心参数 |
| 9 | 整机电气结构框图 | 产品整体架构说明 |
| 10 | IQC检查程序及记录 | 来料质量控制文件 |
| 11 | 生产线控制程序及记录 | 生产过程管控文件 |
| 12 | QC/QA检查程序及记录 | 成品质量检验文件 |
| 13 | 设计可靠性说明 | 产品安全性评估报告 |
| 14 | 光功率计使用说明书及校准证书 | 测试仪器的合规证明 |
此外还需提交产品报告（含制造商信息、组件信息、辐射控制措施、警告声明）及美国代理人信息（公司名、地址、联系人、电话）。
出口认证，企业资质
一般经营项目是：检测标准的技术开发及相关信息咨询；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；国内贸易代理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检测认证服务；货物进出口；技术进出口；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
华迅检测是专 业的产品认证机构，业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类，儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS，美国FCC、CPC，日本PSE，METI备案，国内电商检测报告，ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年，与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系，如：广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机构NB0598。 ...
