激光笔上亚马逊如何申请FDA?

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一、先确认你的产品能不能卖

亚马逊仅允许以下等级的激光产品上架:

等级典型产品功率限制
Class ICD/DVD播放器无危害
Class II条形码扫描仪≤1mW
Class IIIA普通激光笔≤5mW

必须有品牌标识(如Kensington、Logitech等),白牌产品几乎无法通过审核。

二、FDA注册核心流程

第1步:样品送检
送至ILAC互认实验室,按 IEC 60825-1 / ANSI Z136.1 标准测试,出具辐射安全测试报告。

第2步:准备技术文件

  • 激光产品报告(含波长、功率、光路图、电路图)

  • 英文说明书(含安全警告)

  • 产品标签(警示标签 + 合规标签,如 Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11)

  • 质量控制文件(来料检测、成品检测、内部检验报告等)

  • 第3步:提交FDA注册
    通过 FURLS系统(FDA统一注册与列名系统)提交:

  • 企业注册(Establishment Registration)

  • 产品列名(Product Listing)

  • 获得FDA注册编号

  • 第4步:亚马逊平台申报
    将以下材料提交至亚马逊审核邮箱:

  • FDA注册确认函/注册编号

  • 完整激光产品报告

  • 辐射安全测试报告(Intertek / UL / SGS任一机构)

  • 产品说明书、标签图样、制造商及美国代理人信息


  • 关键词

    FDA , 激光笔

    更新时间
    皇冠会员
    第4年
    统一社会信用代码
    91440300MA5EUBPB16
    成立日期
    2017年11月05日
    法定代表人
    汪义龙
    注册资本
    100

    主营产品

    出口认证,企业资质

    经营范围

    一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

    公司简介

    华迅检测是专 业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机构NB0598。 ...

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