高新区做血糖仪、血压计、隐形眼镜的老板，“二三类医疗器械经营许可证”大包办理，你只管卖货

高新区的医疗器械经销商注意了。你去看看你的仓库，如果你卖的是普通口罩、棉签、创可贴，那不用办证。但只要你卖的是二类医疗器械，比如血糖仪、血压计、医用防护服、医用口罩，你就需要做二类医疗器械经营备案。如果你卖的是三类医疗器械，比如隐形眼镜及护理液、注射器、输液器、植入式心脏起搏器，那必须拿到《三类医疗器械经营许可证》。没有证就卖，一旦被药监局查到，罚款起步就是5万，严重的还要坐牢。很多老板自己去办，跑了两三个月，材料被退回五六次，Zui后找我们。我们做“大包办理”，就是从头包到尾。第一步，如果你没有公司，我们先帮你注册一家公司。第二步，我们帮你找符合要求的经营场所和库房。注意，三类器械对库房面积、环境、温湿度、监控都有严格要求，我们会指导你怎么布置。第三步，我们帮你配置一套完整的质量管理制度文件，包括采购、验收、入库、出库、销售、售后服务、不良事件报告等十几套制度。第四步，我们帮你搭建计算机信息管理系统，这是三类器械的硬性要求，没有系统直接不通过。第五步，我们帮你准备人员资料，你需要有一个质量管理人员，我们告诉你要什么学历、什么专业。所有材料准备好之后，我们去递交，去应对现场核查。你什么都不用管，等着拿证就行了。我们只做清单上的项目，不做假证，不提供挂靠人员。审核不通过全额退款。高新区的老板可以加个微信，发个定位，我们上门谈。