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预胶化淀粉(Pregelatinized Starch),又称可压性淀粉,是改性淀粉的一种,CAS号为9005-25-8,分子式为(C6H10O5)n(n=300~1000),属于药用辅料中的崩解剂和填充剂 [1-2]。该物质通过化学法或机械方法加工淀粉颗粒制成,外观为白色或类白色粉末,冷水中可部分溶解并溶胀,pH值范围4.5-7.0 [1] [3]。
药用级预胶化淀粉采用未胶化淀粉水混悬液在热鼓上直接胶化干燥制备,避免引入添加剂。在制药领域用作片剂、胶囊剂的粘合剂、稀释剂及崩解剂,具有良好的流动性和可压性,需配合硬脂酸镁使用以弥补自润滑性不足 [1] [3]。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害。质量指标按《中国药典》2015年版要求,包含干燥失重≤14.0%、炽灼残渣≤0.5%、微生物限度符合制剂规定等内容 [2-3]。贮藏时需密封保存并注意防尘防爆 [1] [3]。

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