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| 中文名 | 异烟肼 |
| 英文名 | Isonicotinic acid hydrazide |
| 别名 | 雷米封 异烟肼 异烟酰肼 |
| 英文别名 | INAH Isoniazid Isoniazide isonicotinohydrazide ISONICOTINYLHYDRAZIDE Isonicotinic hydrazide Pyridine-4-carbohydrazide pyridine-3-carbohydrazide 4-(hydrazinomethyl)pyridine Isonicotinic acid hydrazide Pyridine-4-carboxylic hydrazide |
| CAS | 54-85-3 |
| EINECS | 200-214-6 |
| 化学式 | C6H7N3O |
| 分子量 | 137.14 |
| InChI | InChI=1/C6H7N3O2/c7-9-11-6(10)5-1-3-8-4-2-5/h1-4,9H,7H2 |
| 熔点 | 170-174℃ |
| 沸点 | 251.97°C |
| 水溶性 | 14 g/100 mL (25℃) |
| 溶解度 | 易溶于水，微溶于醇，不溶于。 |
| 折射率 | 1.577 |
| 存储条件 | 2-8℃ |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 白色晶体或结晶性粉末 |
| 物化性质 | 白色晶体或结晶性粉末。无臭。味微甜后苦。遇光渐变质。熔点170~173℃。易溶于水，微溶于醇，不溶于。抗结核病药。 |
| 产品用途 | 主要用于各型肺结核，也可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。常需和其他抗结核病药联用。 |
| MDL号 | MFCD00006426 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40 - 少数报道有致癌后果。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 |
| 参考资料 查看更多 | 1. 周中元, 蔡鑫君, 倪坚军. 星点设计-响应面法优化异烟肼温敏型原位凝胶经纤支镜肺部给药处方[J]. 浙江创伤外科, 2020, 025(001):145-147.2. [IF=4.098] Jie Liang et al."Deep... |
本品为4-甲酰肼。按干燥品计算，含C6H7N30应为98.0%〜102.0% 。
Zui后更新：2024-01-02 23:10:35
异烟肼 - 性状可信数据本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光渐变质。
本品在水中易溶，在醇中微溶，在中极微溶解。
本品的熔点（通则0612)为170〜173℃。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:47
异烟肼 - 介绍无气味。味微甜而后苦。遇光渐变质。溶解度：25℃水约14%，40℃水约26%(水溶液呈中性)，25℃醇约2%，沸醇约10%，氯仿约0·1%。几乎不溶于苯和。半数致死量(小鼠，腹腔)151mg/kg·
Zui后更新：2022-10-16 17:26:04
异烟肼 - 鉴别可信数据取本品约lOmg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制试液lml ,即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:47
异烟肼 - 检查可信数据酸碱度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为6.0〜8.0。
取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第—法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取比色用液3.Oml与比色用铜液0.10ml,用水稀释至250ml)比较，不得更深。
取本品，加-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含lOOmg的溶液，作为供试品溶液；另取肼对照品，加-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含0.08mg(相当于游离肼20ug )的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼与琉酸肼各适量，加-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中分别含异烟肼lOOmg及肼0.08mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以异丙醇-(3:2)为展开剂，展开，晾干，喷以醇制对试液，15分钟后检视。系统适用性溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75,异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.35倍(0.35% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查(通则1101），应符合规定。 (供无菌分装用）
Zui后更新：2022-01-01 11:54:48
异烟肼 - 含量测定可信数据照高效液相色谱法（通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH 值至6.0)-甲醇(85:15)为流动相；检测波长为262mn。理论板数按异烟肼峰计算不低于4000。
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取异烟肼对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:49
异烟肼 - 类别可信数据抗结核病药。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:49
异烟肼 - 贮藏可信数据遮光，严封保存。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:49
异烟肼 - 异烟肼片可信数据本品含异烟肼（C6H7N30)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
本品为白色或类白色片。
取本品的细粉适量（约相当于异烟肼0.lg )，加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
取本品细粉适量（约相当于异烟肼50mg)，加醇10ml，研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残淹经减压干燥，依法测定(通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
游离肼 取本品细粉适量，加-水（1:1)使异烟肼溶解并稀释制成每lml中约含异烟肼lOOmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼游离肼项下的方法测定。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
有关物质 取本品细粉适量，加水使异烟肼溶解并稀释制成每lml中约含异烟肼0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每lml中含10〜20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在263nm的波长处测定吸光度，按C6H7N30的吸收系数为307计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.lmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
同异烟肼。
（l)50mg (2)100mg (3)300mg (4)500mg
遮光，密封，在干燥处保存。
Zui后更新：2022-01-01 11:54:50
异烟肼 - 注射用异烟肼可信数据本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼(C6H7N30 )应为标示量的95.0%〜105.0% 。
本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。
照异烟胼项下的鉴别（1)、（3)试验，显相同的反应。
溶液的颜色 取本品5瓶，加水10ml使溶解，与同体积的对照溶液（取比色用液3.Oml与比色用铜液0.10ml，加水稀释至250ml)比较，不得更深。酸碱度、游离肼与有关物质照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重置不得过 1.0% (通则 0831)。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0l02)。
取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
同异烟肼。
O.lg
遮光，密闭保存。
持证合法经营各种化工原料：非危险化学品、危险化学品、易制爆、和易制毒等工业与试剂产品
批发（无仓储）：、、、乙醇（无水）、乙酸（含量>80%）、氢氧化钠、过氧化氢（20%≤含量≤60%）、漂白粉、铜、硝酸、、甲酸、正磷酸、硫化钠（含结晶水≥30%）、次溶液（含有效氯>5%）、氯[液化的]（以上经营项目许可证有效期至2017年4月7日），销售：塑料制品、钢材、建筑材料、化工产品...
茂名市垂子新材料有限公司是集生产与销售于一体的行业翘楚，拥有强大的源头供应链，外贸进出口业务畅通无阻，凭借完善的产品供应体系，10000+种丰富多样的化学试剂和原料可供选择，从通用有机试剂、无机试剂、高纯试剂、电子纯试剂、分析纯试剂、优级纯试剂、色谱纯试剂、基准试剂、环保试剂、指示剂、标准溶液、卡尔费休等化学试剂，涵盖各类别，满足不同需求。公司资质齐全，可办理危包、商检、两用物项手续，持证合法经营各类化学品。我们坚持快速响应，以专业的团...
