广州进口医疗器械有经验的代理公司，医疗器械进口案例

广州进口医疗器械有经验的代理公司，医疗器械进口案例

日常生活中常见的医疗器械主要包括血压计、血糖仪、电子体温计、创可贴、医用棉签、口罩、隐形眼镜、助听器、轮椅、拐杖等，它们大多属于第一类或第二类医疗器械，风险较低、操作简便，适合家庭自用。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

常见的医疗设备包括化验仪器、内窥镜、注射泵等。医用耗材是指直接与人体接触的，用于传导、刺激、保护、固定、支持人体对植入物或者假体进行连接或支持的材料，例如假肢、心脏起搏器、皮肤修复膜等。此外，还包括用于医疗或者诊断的软件程序，如计算机软件、医疗图像处理软件等。

我国根据医疗器械产品风险程度对医疗器械进行分类管理：第一类（低风险，常规管理）、第二类（中风险，需控制）、第三类（高风险，严格监管）。分类决定注册/备案要求，也反映产品与人体接触的深度和临床影响程度，日常能接触和使用的，绝大多数是第一类和部分第二类产品，极少涉及第三类。

下面跟大家分享，关于医疗器械进口需要的清关单证资料与注意事项。

中国海关总署、高端医械院数据中心

2021 年和 2022 年，中国医疗器械贸易持续处于顺差区间，虽受全球供应链波动影响，顺差额从 159.90 亿美元收窄至 101.56 亿美元，出口端仍保持稳健的lingxian优势；2023年成为阶段性转折点，随着进口额维持高位、出口额大幅回落至 459.96 亿美元，贸易结构出现 31.25 亿美元的短暂逆差，折射出后疫情时代的市场需求调整；而，这一格局在2024年迅速迎来修复性反转，贸易重回顺差轨道。到 2025 年，随着进口额降至 479.85 亿美元、出口额强势攀升至 523.69 亿美元，贸易顺差进一步扩大至 43.84 亿美元。

这一 “持续顺差 — 短暂逆差 — 顺差回归并扩大” 的完整曲线，直观反映了中国医疗器械产业在五年间经历的需求结构调整、供应链波动与竞争力重塑，Zui终在 2025 年实现出口韧性的强势回归，中国医疗器械产业的国际竞争优势在结构化调整中得到了全方位巩固。

进口所需资料

01

1、装箱单、发票、合同

2、报关委托书

3、货物情况申报表

4、进口许可证

5、3C证书（部分需要）

6、医疗器械注册证

进口流程

02

1、整理货物所需要单证

2、货物到港

3、换提货单

4、报关

5、缴税

6、放行

7、提货送至客户指定仓库

进口注意事项

03

1、医疗设备属于企业属地检验，因此一定要做目的地查验，所有的工作中目的地查验的动作是Zui麻烦的，需要严格根据商检的要求布置设备的所在位置、环境设置等；

2、部分医疗、美容仪器没有”医疗器械注册证“的是可以进口的，常见的如：美容仪、按摩仪、假肢等；

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