广州进口医疗器械报关代理公司，进口医疗器械成本

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日常生活中常见的医疗器械主要包括血压计、血糖仪、电子体温计、创可贴、医用棉签、口罩、隐形眼镜、助听器、轮椅、拐杖等，它们大多属于第一类或第二类医疗器械，风险较低、操作简便，适合家庭自用。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

常见的医疗设备包括化验仪器、内窥镜、注射泵等。医用耗材是指直接与人体接触的，用于传导、刺激、保护、固定、支持人体对植入物或者假体进行连接或支持的材料，例如假肢、心脏起搏器、皮肤修复膜等。此外，还包括用于医疗或者诊断的软件程序，如计算机软件、医疗图像处理软件等。

我国根据医疗器械产品风险程度对医疗器械进行分类管理：第一类（低风险，常规管理）、第二类（中风险，需控制）、第三类（高风险，严格监管）。分类决定注册/备案要求，也反映产品与人体接触的深度和临床影响程度，日常能接触和使用的，绝大多数是第一类和部分第二类产品，极少涉及第三类。

下面跟大家分享，关于医疗器械进口需要的清关单证资料与注意事项。

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进口所需资料

01

1、装箱单、发票、合同

2、报关委托书

3、货物情况申报表

4、进口许可证

5、3C证书（部分需要）

6、医疗器械注册证

进口流程

02

1、整理货物所需要单证

2、货物到港

3、换提货单

4、报关

5、缴税

6、放行

7、提货送至客户指定仓库

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进口注意事项

03

1、医疗设备属于企业属地检验，因此一定要做目的地查验，所有的工作中目的地查验的动作是Zui麻烦的，需要严格根据商检的要求布置设备的所在位置、环境设置等；

2、部分医疗、美容仪器没有”医疗器械注册证“的是可以进口的，常见的如：美容仪、按摩仪、假肢等；

医疗器械进口前期需做好严格合规筹备，进口企业需具备进出口权、海关注册登记资质，同时取得对应类别医疗器械经营许可或备案凭证，提前按产品类型归类HS编码，确认境外生产企业及产品已完成我国注册或备案，备好基础申报材料，有序推进医疗器械进口清关相关事宜，规避前期资质不符、资料缺失等风险。
清关核心在于单证合规，需提前备齐全套文件并确保信息真实一致、可追溯，其中必备的医疗器械进口清关单证包括贸易合同、商业发票、装箱单、提单、原产地证，以及医疗器械注册证或备案凭证、中文说明书和标签、产品检验报告等专属文件，部分产品需额外提供3C认证证书，避免因单证缺失导致清关延误。
合规筹备完成后，按规范推进各环节操作，先凭提单换单，通过国际贸易单一窗口提交全套单证申报，海关审核单证一致性及产品合规性，完成审价缴税，配合现场查验与参数核查，确认符合我国安全标准后签发通关单放行，这便是规范的医疗器械进口清关流程，全程需严格遵循医疗器械监管相关规定。

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