很多国际电商平台在拓展国际市场的同时，对商家的资质要求是越来越规范化。亚马逊在对商家的目标市场的资质提出要求，也是保护商家能合规走向海外市场的第一步。
近亚马逊要求加拿大市场的商家提供加拿大MDEL，加拿大MDL注册证书，为了避免货物下架，众多商家纷纷办理加拿大的合规注册。
我们今天来揭秘下加拿大MDEL快速办理的流程：
加拿大按产品风险程度将医疗器械分为四个(I, II, III, IV)风险等级,.所有风险等级的医疗器械在加拿大销售,都必须申请医疗器械营业许可证Medical Device Establishment Licence(MDEL),而II类, III类和IV类的医疗器械则需要申请医疗器械注册证New Medical Device Licence(NMDL), I类的医疗器械豁免医疗器械注册证.
申请MDEL证书流程
Step1: 了解MDEL证书
Step2: 确定产品是否为医疗器械
Step3: 确定是否需要申请MDEL
Step4: 填写MDEL申请表格
Step5: 缴纳MDEL费用
Step6: 提交申请资料
目前我们已经协助数百家企业获得加拿大MDEL注册证，加拿大MDEL证书如下：
MDEL审评流程：加拿大卫生部收到申请表—筛选填写完整的申请表—向申请者发送费用清单—收到费用后开始进行评审—评审申请资料—许可证审批决定
MDEL审评周期约为120天。以我们专业辅导能力，目前快下证MDEL周期为10天。
MDEL证书没有注明有效期，但MDEL持有者必须在每年4月1日前提交年度审核申请(Annual Licence Review , ALR)，MDEL才能继续有效，否则MDEL会被取消。
加拿大卫生部在上一年的12月份会向每个MDEL许可证持有者发邮件提醒并提供年度审核的整套文件。MDEL许可证持有者应确保年度审查申请在每年4月1日之前送到加拿大卫生部。如有变更，要在年度审查申请中注明所有的变更并缴纳相应的申请费用。
关键词
加拿大MDEL认证 , CE-MDR注册 , UKCA-MHRA注册 , 泰国TFDA注册 , 澳洲TGA注册
更新时间
深圳万检通检验机构已认证
- 皇冠会员
- 第4年
- 统一社会信用代码
- 91440300357872960Q
- 成立日期
- 2002年11月15日
- 法定代表人
- 陈文勇
主营产品
ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围
电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）
公司简介
深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴...