马来西亚对注册药品类商标有哪些限制

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在马来西亚注册药品类商标，需同时遵守MyIPO（商标局）的通用规则与NPRA（国家药品监管局）的行业专属禁令，核心限制集中在绝dui驳回、药品专属禁词、产品命名规范及在先冲突四类，以下为结构化要点。

一、MyIPO 绝dui驳回理由（通用红线）

依据《2019 年商标法》第 23 条，以下情形直接驳回：

1. 缺乏显著性不得仅含药品通用名、描述性词汇（如 “止痛”“胶囊”）、成分 / 剂量 /剂型，或直接说明功效、产地、用途；经长期使用取得 “第二含义” 的可例外。

2. 欺骗性或误导公众暗示疗效、夸大功能（如 “根治”“te效”）、虚假来源 / 质量，或与已获批药品高度近似易致混淆。

3. 违反公序良俗 / 宗教敏感含伊斯兰宗教用语、符号（如“Maksum”“Arifbillah”），或具冒犯性、不雅内容National Pharmaceutical RegulatoryAgency (NPRA)。

4. 法定禁用元素含马来西亚国家标志、政府徽记、国际组织标识，或未经授权的他人姓名 / 肖像。

5. 化学名称限制不得含单一化学元素 / 化合物的通用名、WHO国际非专利名称（INN）或近似词；仅用于标识品牌且搭配通用名称的除外。

二、NPRA 药品专属命名禁令（核心禁区）

马来西亚国家药品监管局（NPRA）《药品注册指导文件》（DRGD）明确以下产品名 / 商标元素禁用NationalPharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)：

表格

三、产品命名规范（必守规则）

1. 强制构成单活性成分产品需包含剂型 + 强度（如 “ABC 胶囊 500mg”）；多成分产品需加品牌名区分NationalPharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)。

2. 禁用组合活性成分名不得单独用作品牌名；多成分产品不得仅用单一成分名（如 “东革阿里胶囊” 含多成分则禁）NationalPharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)。

3. 近似与冲突不得与掺假、撤销或高风险产品的名称在书写 /发音上近似；替换产品需与原产品配方、持有人、剂型完全一致方可同名National Pharmaceutical RegulatoryAgency (NPRA)。

4. 商标与产品名分离商标需与产品名清晰区分，不得将产品名（含成分 / 剂型）当作商标使用NationalPharmaceutical Regulatory Agency (NPRA)。

四、相对驳回理由（冲突风险）

1. 在先商标冲突与已注册 / 在先申请的商标相同或近似，且指定商品 / 服务同类，易致公众混淆。

2. 在先权利冲突不得侵犯他人外观设计、专利、版权、姓名 / 肖像权等在先权利。

五、合规建议与流程

1. 前置核查

2. 先做 MyIPO 商标检索，规避近似冲突；

3. 对照 NPRA 禁词清单，筛选合规品牌名；

4. 确认药品已获 NPRA 产品注册证，商标需与注册信息一致National Pharmaceutical RegulatoryAgency (NPRA)。

5. 申请要点

6. 按尼斯分类准确指定商品类别（如第 5 类药品、第 10 类医疗器械）；

7. 非罗马字符需附音译 / 意译；

8. 不在马来西亚执业的申请人，必须委托当地代理人。

9. 后续维护注册后连续 3 年不使用，可能被他人申请撤销；需规范使用，避免沦为通用名。

总结

药品类商标注册的核心是 **“显著 + 合规 + 无冲突”**：先过 MyIPO 的通用显著性与禁用条款，再过 NPRA的药品命名禁令，两者缺一不可。建议先完成药品 NPRA 注册，再同步进行商标检索与申请，降低驳回风险。