案例:【特殊行业·医疗器械】登尼特28年审批经验,60天拿CDR证书,外资合法经营
客户:山东某医疗科技公司(医用耗材)
注册目的:越南市场准入、本土分销、医院投标资质
核心条件与难点
- 要求:2026新规:普通器械开放、注册资本50万美元、GMP、医疗器械注册证(CDR)
- 难点:越南卫生部审批、GMP认证、产品注册、本地代理要求
登尼特解决方案
1. 依据2026新规:外资获批(无需本地股东)
2. 协助 GMP认证+卫生部注册证+产品备案
3. 提供 河内市医药园区地址+分销资质+医院渠道对接
注册结果
- 周期:60天(含卫生部审批)
- 资质:CDR证书+进出口权+分销许可
- 市场:已进入越南12家公立医院,年销售额破千万
公司注册、商标专利、年报税报、代理记账
集群企业住所托管、企业管理咨询、投资咨询、企业形象策划、市场营销策划;设计、制作网页(不含互联网信息服务增值电信业务经营);代理记账、会计咨询服务、财税咨询、翻译服务、企业登记代理、货物和技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
东莞登尼特公司是登尼特集团成员,坐落于珠江口东岸,号称"世界工厂"的东莞东南部—塘厦镇,优越的地理位置及集团公司25年的业务积累,为中外人士到异国投资提供双向服务。东莞登尼特根据大湾区市场,我们提供基础、高端和配套企业流程化,集成化和体系性服务。除专注于东莞等本地业务外,还为客户提供其它分点的相关服务。 ...