医疗器械经营许可证怎么办理？二类、三类+互联网药品信息服务资格证书备案凭证办理全流程！

哪些需要办医疗器械经营许可证

一类、二类、三类的医疗器械区别如下：

一类：不需要办医疗器械经营许可。

二类：需要办二类医疗器械经营备案。

三类：需要办三类医疗器械经营许可证。

互联网药品销售：互联网药品信息服务资格证书。

二类医疗器械许可证

办理二类医疗器械备案必须是公司，经营范围需含有二类医疗器械的销售，经营场所和仓库需要独立。

二类办理所需资料

1:营业执照原件、公章

2:法人身份证原件照片、电话

3:场地使用证明(办公场地的房产证或者红本租赁凭证+租赁合同)

4:2个大专负责人的毕业证照片以及身份证照片(*其中一个质量负责人专业要理工科毕业证，另外一个企业负责人只要大专就行，不限专业)

5:办公面积30平以上

(办理时间:5-10个工作日左右)

三类医疗器械经营许可证

三类办理所需资料

1:营业执照原件；

2:公章；

3:法人身份证复印件；

4:场所证明（需房屋租赁合同）

5:4个人员（*质量负责人需要相关专业医学人员，另外3个任意大专文凭）

6:公司整体格局的平面图

7:办公场所+仓库（80平要商业办公场地，住宅不行）场地使用证明+租赁合同或者房产证+租赁合同

8:进销存软件

(办理时间：10个工作日左右)

【互联网药品信息服务资格证书】

 办理所需资料：

1、营业执照副本(原件彩色扫描件)；

2、公章；

3、域名证书(原件彩色扫描件) ；

4、提供2名相关专业人员(药学或医疗器械相关专业）的学历证(原件彩色扫描件)及身份证(原件彩色扫描)、劳动合同(原件彩色扫描件，必须与申请公司签订的) ；

5、网站负责人(法人)的身份证(原件彩色扫描件)、个人简历、劳动合同(原件彩色扫描件，必须与申请公司签订的)；

6、企业数字证书；

7、药品提供GMP证书和检验报告，医疗器械提供产品注册证、生产许可证、检验报告各1份；

  办理时间:15-20个工作日左右

代办深圳二类、三类医疗许可证+互联网药品信息服务资格证书