Name: 《互联网药品信息服务资格证书》必备指南
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《互联网药品信息服务资格证书》

必备指南

《互联网药品信息服务资格证书》是国家药品监督管理局依法设立的行政许可事项，是互联网药品信息服务的"准入证"。根据《互联网药品信息服务管理办法》规定，凡通过互联网向用户提供药品信息（包括药品介绍、健康知识、网络问诊等）的服务活动，都必须取得此证。

一

法规依据

证书类型

根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类：

经营性：通过互联网提供药品信息并直接或间接收取费用
非经营性：无偿提供药品信息服务活动

核发机构

国家药品监督管理局（全国性服务）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局（区域性服务）

证件有效期

5年（需提前6个月申请续证）

许可范围

药品信息发布
药品说明展示
健康知识科普
网络用药咨询
药品研发信息分享
药品生产企业宣传

适用范围

1、线上卖药（非处方药）：小程序/APP/线上商城等；

2、药品销售平台（非处方药）：如美团/饿了么/大众点评等；

3、线上展示或销售医疗器械（自营）：展示-非经营性；销售-经营性；

4、医疗器械销售平台：为医疗器械商家提供入驻服务的，除了要求药品资格证，还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证。

法律责任

未取得证书擅自提供服务的，将面临：
● 责令停止服务
● 没收违法所得
● 并处1万元以上3万元以下罚款
● 情节严重的，依法追究刑事责任

二

办理流程

申

请

条

件

（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；

（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申

请

流

程

网上填报：申请企业需要登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，进行网上填报公司基本信息。填报完毕后，会生成《互联网药品信息服务申请表》及企业ID号。

准备申请材料：根据各省市食品药品监督管理部门的要求，准备相应的申请材料。这些材料可能包括企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、网站栏目设置说明等。

提交申请材料：申请材料准备齐全后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，可以通过网上申报或窗口提交的方式提交申请材料。相关部门会在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定。

审核与批准：自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》；不同意的，书面通知申请人并说明理由。

申

请

资

料

申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：
　　（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
　　（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；
　　（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
　　（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
　　（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
　　（六）药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
　　（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；　　

（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。