AS9100 标准自 1999 年首次发布以来,历经多次修订和发展。1995 年夏季,美国汽车工程师协会航空航天部开始航空航天质量体系标准的工作;1996 年 10 月,第一次发布有关标准草案 SAE ARD 9100;1997 年 5 月 1 日,美国汽车工程师协会出版 AS9100 终版 “航空航天基本质量体系标准”;1999 年 6 月,发布 AS9100 标准终草案;1999 年 11 月,正式发布 AS9100。2000 年中,标准按 ISO 9001:2000 要求发展;2001 年 8 月颁布 SAE AS 9100 A 版标准;2002 年 11 月颁布 SAE AS 9120;2003 年 1 月颁布 SAE AS 9110;2004 年 1 月颁布 SAE AS 9100 B 版;2008 年 11 月,ISO 9001:2008 正式颁布;2009 年 1 月颁布 SAE AS 9100 C 版标准;2016 年颁布 SAE AS9100D 版标准。
AS9100B 的内容由两部分组成,一部分是 ISO9001 的内容,另一部分是附加的航空航天特殊要求。例如,在第 3 章术语中增加了关键特性的术语和定义;在第 4 章质量管理体系文件要求中,主要增加了确保顾客和政府管理部门获得体系文件的要求;在第 6 章资源管理中,工作环境方面列举了可能会影响产品符合性的因素,包括温度、湿度、照明度、清洁度、防静电等。
9100 系列标准的发布引起了国际各方面的广泛关注。美国国防部(DoD)宣布从 2003 年 3 月 1 日开始采用 9100 系列标准;美国航空航天局(NASA)于 2002 年 4 月 8 日发布了 9100 系列标准的采用通告;美国联邦航空局(FAA)虽对主制造商的检查未采用 9100 系列标准,但对主制造商用 9100 系列标准对供方的质量管理体系进行控制表示认可。我国上海飞机制造厂的航空零部件转包生产项目于 2004 年 7 月获得 AS9100 质量管理体系认证证书,该厂的 B737-NG 平尾交付速率由原来的每月 10 架提升至 13 架,被波音飞机公司评为供应商。哈飞航空于 2004 年 10 月获得 AS9100 质量体系认证证书,为进一步打开国际航空产品转包市场奠定了坚实的基础。
在确定需求阶段,企业首先要深入分析自身的业务特点和发展目标。明确所要认证的范围,包括产品或服务的类型、涉及的部门和流程等。同时,要充分了解相关法规要求和客户的特定需求,确保质量管理体系文件既符合标准,又能满足实际业务需求。例如,航空航天领域对产品安全性和可靠性要求极高,企业需在文件中明确质量控制的关键环节和严格的检验标准。制定质量管理体系文件后,通过培训、宣传等方式,确保员工充分理解并严格遵守,为后续认证工作奠定坚实基础。
建立适应 AS9100 标准的质量管理体系是一项系统工程。企业需制定详细的标准操作程序,明确各项工作的具体步骤和要求,确保产品和服务的一致性。工作指导书则为员工提供具体的操作指南,提高工作效率和质量。记录表的建立有助于实现产品和服务的可追溯性,一旦出现问题,能够迅速追溯到源头并采取有效的纠正措施。此外,制定内部审核和管理评审计划至关重要。内部审核计划应明确审核的频率、范围和方法,由经过培训的内部审核员对各个部门的运作进行独立评估和检查。管理评审计划则要定期对质量管理体系的有效性进行评审,及时调整和改进体系,以适应不断变化的市场和业务需求。
实施质量管理体系需要企业全员参与。培训员工是关键环节之一,通过培训使员工熟悉质量管理体系的要求和自己在体系中的职责,提高员工的质量意识和业务能力。设立质量目标和指标,为企业的质量管理提供明确的方向和衡量标准。例如,企业可以设定产品合格率、客户满意度等具体指标,并将这些指标分解到各个部门和岗位,确保全员为实现质量目标而努力。同时,制定控制计划和纠正措施,以应对可能出现的风险和机遇。控制计划应包括对关键环节的监控和预防措施,纠正措施则要在问题出现时迅速采取,确保问题得到及时解决,避免问题扩大化。
内部审核是企业自我监督和改进的重要手段。内部审核应定期进行,一般每年至少一次。内部审核员需经过专业培训,具备独立评估和检查的能力。在审核过程中,要对各个部门的运作进行全面、深入的检查,包括文件记录的完整性、工作流程的合规性、质量目标的达成情况等。对于发现的问题,要及时进行纠正和预防。纠正措施要具体、可行,明确责任人和完成时间。预防措施则要从根本上分析问题产生的原因,采取措施避免类似问题的再次发生。通过内部审核,企业可以不断完善质量管理体系,提高体系的有效性和符合性。
选择符合要求的认证机构是 AS9100 认证的关键步骤之一。企业在选择认证机构时,应综合考虑多个因素。首先,要考虑认证机构的行业经验,选择具有丰富航空航天领域认证经验的机构,能够更好地理解企业的业务特点和需求,提供更专业的认证服务。其次,地理位置也是一个重要因素,选择距离较近的认证机构可以方便沟通和现场审核。价格和服务水平也是需要考虑的因素,企业要在保证认证质量的前提下,选择的认证机构。此外,企业还可以参考其他企业的认证经验和评价,选择口碑良好的认证机构。
认证机构的全面审核包括文件审核、现场审核和认证决策三个阶段。文件审核主要是对企业的质量管理体系文件进行评估,检查文件是否符合 AS9100 标准的要求。现场审核则是对企业的实际操作进行评估,认证机构的审核员会深入企业的各个部门和生产现场,检查工作流程、设备设施、人员操作等是否符合标准要求。在审核过程中,企业要积极配合审核员的工作,提供真实、准确的信息和资料。认证决策是认证机构根据文件审核和现场审核的结果,决定是否发放认证证书。如果企业通过审核,认证机构将颁发 AS9100 认证证书,这是企业质量管理体系符合的重要标志。
持续改进是 AS9100 认证的核心要求之一。企业获得认证证书后,不能放松对质量管理体系的管理,而要持续改进体系,保持认证的有效性。定期进行内部审核和管理评审是持续改进的重要手段。内部审核可以及时发现体系运行中的问题,管理评审则可以对体系的有效性进行全面评估,提出改进的方向和措施。同时,企业要根据市场和技术的变化,及时调整质量管理策略和目标。例如,随着航空航天技术的不断发展,企业可能需要引入新的质量控制方法和技术,以提高产品的质量和可靠性。持续改进不仅可以提高企业的竞争力和信誉度,还可以为企业的持续发展和进步提供动力。
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