推行ISO9001质量管理体系步骤

组织推行ISO9001目的在于增值，很多企业因为对体系不了解导致没有实际运用体系，文件与实际两张皮，只取得了证书，实际损失了提升企业管理的机会。企业发展的未来在质量，质量发展的未来在体系。落地ISO9001质量管理体系是一个系统工程，需要从组织保障、文件建设、运行实施到持续改进等多个环节协同推进。以下是关键步骤。

一、准备阶段

1、组织中层以上领导进行ISO900质量管理体系标准的培训（目的、意义、重点内容），沟通明确运行体系的真实目的和初步确定体系覆盖的范围

2、在统一思想，充分沟通的基础上，管理层定下运行体系战略决策

3、在现有的组织结构的基础上，成立体系推行组织，任命管理者代表和体系负责人(一般为管理层或行政领导)，并明确各自的职责和权限，制定《ISO9001推行整体计划表》、搭建文件体系、监督运行等。目标需贴合企业实际。 

4、通过多种宣传方式在组织内部进行IS0知识和推行步骤，组织召开全组织体系动员大会。

误区：一是认为体系是形式主义，体系就是建资料，补登记统计，对体系的灵活性、独特性认识不足。二是体系文件求大求全，认为体系就是做文件，文件越多越好，就是浪费人力物力财力，做无用功。不了解体系，人为造成两张皮，自身认识的误区导致无法发挥有效的指导作用。

二、推行阶段

1、文件体系搭建

构建四级文件架构：

一级文件：质量手册（宜），明确质量方针、目标、各部门职责和体系框架，由高管理者审批。

二级文件：程序文件（宜），覆盖核心管理过程，如《文件控制程序》《采购控制程序》等，明确流程和规则。

三级文件：作业指导书、工艺文件、检验标准等，细化岗位操作规范，张贴在岗位现场。

四级文件：各类记录、表单、台账，与程序文件和作业指导书一一对应，确保记录可追溯。

文件编制原则：确保文件唯一性、可操作性、协调性和受控性，避免照搬标准，文件需贴合实际业务流程。

误区：一是质量手册、程序照抄标准，与组织实际不贴合。二是记录表单求大求全。不能结合实际采用多种型式，比如可使用电子版本、图片等简便易行的记录。

2、试运行阶段

一般为3-6个月，要求所有业务流程严格按文件执行，如实填写记录表单。

三、绩效评价阶段

一是确定监视测量点，提供数据支撑，循证决策。

二是组织内部审核与管理评审

内部审核：选拔并培训内审员，制定《内审计划》，通过现场查看、查阅记录、与员工交谈等方式排查体系运行问题，形成《内审不合格报告》，责任部门制定纠正措施并跟踪整改落实。

管理评审：由高管理者组织，各部门负责人参加，每年至少开展1次，评审体系的适宜性、充分性和有效性，形成《管理评审报告》，明确改进措施和资源需求。

误区：一是对数据（日常记录）的重要性认识不足；二是内部审核难度较大，走过程。三是管理评审与年终总结等不能有效结合，导致重复，增加难度。四是对顾客满意度重视程度不够。

四、改进阶段

将ISO9001要求纳入日常管理制度，如质量目标纳入部门绩效考核，对产品质量问题、客户投诉等采用5Why、鱼骨图等工具分析根本原因，制定纠正预防措施，持续优化流程和文件。

误区：企业管理重视讲成绩，不重视查问题，导致失去改进机遇。