滴眼剂作为常见的眼科用药,其包装密封性能直接关系到药品的安全性与稳定性。根据 YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》 标准要求,滴眼剂瓶在规定扭矩条件下应保证瓶口与瓶盖配合适宜且不得出现滑牙现象。通过对瓶盖开启扭矩和旋紧扭矩进行测试,可以有效评估包装结构的密封可靠性。三泉中石 XGY-03S滴眼剂瓶自动扭力仪 通过高精度扭矩传感器和自动化旋转结构,对滴眼剂瓶瓶盖扭矩值进行定量检测,为药品包装质量控制提供可靠数据支持。

滴眼剂瓶自动扭力仪;瓶盖扭矩测试;低密度聚乙烯滴眼剂瓶;包装密封性检测;XGY-03S;三泉中石
滴眼剂通常为多次使用制剂,在开启和再次封闭过程中,如果瓶盖扭矩设计不合理,容易引发以下问题:
密封不足:旋紧扭矩过小,可能导致瓶口密封不严,引起药液泄漏或外界微生物侵入。
开启困难:旋紧扭矩过大,会影响患者使用体验,甚至导致瓶盖损坏。
滑牙风险:瓶盖与瓶口配合不良时,容易出现滑牙现象,影响包装完整性。
因此,通过标准化的扭矩测试手段,对滴眼剂瓶瓶盖锁紧与开启扭矩进行检测,是保障药品包装安全性和使用可靠性的关键质量控制环节。
本试验采用 三泉中石 XGY-03S滴眼剂瓶自动扭力仪。该设备用于测定各类瓶装包装产品瓶盖的开启、锁紧及旋紧扭矩值,适用于滴眼剂瓶、西林瓶、口服液瓶、饮料瓶、矿泉水瓶及其他旋盖式容器的扭矩性能检测。

主要技术参数:
量程范围:0–5.000 N·m(其他量程可选)
测量误差:1级
分辨率:0.001 N·m
夹持范围:Φ15 mm~Φ170 mm
疲劳试验次数:0–100次(可设定)
测试单位:N·m / lb·in / kg·cm
数据接口:RS232(可连接LIMS系统)
本试验参考以下标准及技术要求进行:
YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
药品包装质量控制相关技术规范
GMP对检测数据记录与追溯的相关要求
标准中明确规定,在 55~80 N·cm 的扭矩条件下,滴眼剂瓶瓶口与瓶盖应配合适宜,不得出现滑牙现象。
滴眼剂瓶自动扭力仪通过高精度扭矩传感器测量旋盖过程中的扭矩变化。测试时将瓶身与瓶盖分别固定在专用夹具上,仪器驱动旋转机构对瓶盖进行顺时针或逆时针旋转操作。
在旋转过程中,扭矩传感器实时采集扭力数据并形成曲线,从而获得瓶盖开启扭矩、锁紧扭矩等关键参数。通过对扭矩值的分析,可判断瓶盖结构设计和装配质量是否满足标准要求。
XGY-03S滴眼剂瓶自动扭力仪适用于多种旋盖包装产品的扭矩性能检测,包括:
药用滴眼剂瓶
西林瓶及口服液瓶
饮料瓶与矿泉水瓶
奶瓶及食品包装瓶
化工液体包装桶
其他旋盖式塑料或玻璃容器
该设备既可用于生产过程质量监控,也可用于实验室检测和质量检验机构检测。
按相关标准随机抽取一定数量的滴眼剂瓶样品。
检查样品外观是否存在明显损伤或变形。
确保瓶盖已按生产工艺完成旋紧。
根据样品规格选择合适的夹具并安装到设备上。
将滴眼剂瓶样品放置在仪器测试平台上。
使用专用夹具分别固定瓶身与瓶盖。
在设备控制界面设置测试模式(普通试验或疲劳试验)。
启动测试程序,仪器自动旋转瓶盖并记录扭矩数据。
系统实时显示扭矩变化曲线及测试结果。
完成测试后,设备自动保存数据并可通过打印机输出检测报告。
自动化测试结构
仪器采用自动旋转结构驱动瓶盖旋转,可减少人为操作带来的误差。
双模式测试功能
支持普通试验与疲劳试验两种模式,可进行单次扭矩测试或多次重复扭矩测试。
实时曲线显示
彩色液晶屏可显示完整的扭矩变化曲线,便于观察旋盖过程。
数据管理功能
设备具备本地数据存储、统计分析及自动处理功能,满足GMP数据管理要求。
数据追溯与软件扩展
可选配 Sumspring Link-DMS 软件系统,将原始数据以不可修改的数据库形式保存,并可导出PDF报告。
系统升级能力
设备程序支持ISP在线升级,可根据实验需求进行功能扩展。
滴眼剂瓶的瓶盖扭矩性能是评价药品包装密封可靠性的重要指标。依据 YBB00062002-2015 标准,通过扭矩测试能够有效判断瓶口与瓶盖之间的配合状态。
三泉中石 XGY-03S滴眼剂瓶自动扭力仪 通过自动化旋转测试、jingque扭矩测量以及数据记录功能,为滴眼剂瓶包装质量检测提供了稳定的技术手段。该设备能够满足制药企业、检测机构及包装生产企业在药品包装质量控制中的检测需求,对于提升药品包装密封性能评估的规范化水平具有重要意义。
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