2025年《互联网药品信息服务许可证》办理条件、材料及流程详细说明

互联网药品信息服务许可证分成营利性和非营利性两大类。营利性互联网药品信息服务就是指通过互联网向上网用户提供有偿服务药品信息等服务的主题活动。非营利性互联网药品信息服务就是指通过互联网向上网用户无偿提供公布的、共享性药品信息等服务的主题活动。

一、互联网药品信息服务许可证办理条件：

1、互联网药品信息服务提供者理应为依法开设的机关事业单位或是其他机构；

2、具备提供互联网药品信息服务主题活动的相关技术人员、设备及有关规章制度；

3、有2名以上了解药物或医疗器械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械知识，或是依规经资质评定的药理学、医疗机械技术人员。

4、有1名计算机相关专业人员，能管理与维护互联网药品信息服务网站；

二、互联网药品信息服务许可证办理材料：

1、网站内容需符合互联网药品信息申请办理规定（截图提交办理）；

2、网站后台管理详细地址、登录用户名、登陆密码（提供给审核老师查阅）；

3、公司营业执照扫描件（加盖公章）；

4、网站域名证书；

5、2名药物及医疗机械相关技术人员（提供学历证、身份证件、个人简历、劳动合同复印件，联系方式：包含座机号码、手机号、电子邮箱）；

6、1名网站责任人（提供身份证件、学历证、个人简历、劳动合同复印件，联系方式：包含座机号码、手机号、电子邮箱）；

7、网站主服务器所在城市详细地址；

8、企业对接人联系方式（包含座机号码、手机号、电子邮箱）；

9、法定代表人对申请互联网药品信息服务许可证相关资料签字、盖章；

三、互联网药品信息服务许可证办理流程：

1、申请办理公司，先登陆国家药监局监管质监总局行政部门事宜审理服务页，在网上填报企业基本资料。基本资料填报结束后，生成国家药品药监局统一发布的互联网药品信息服务申请表格。

2、进行以后，依照各地食品类药品监督管理局单位在网上发布的互联网药品信息服务申请办理服务手册，提前准备申报材料。

3、申报材料提前准备完备后，依据各地食品类药品监督管理局单位的规定，5个工作日内会作出受理决策,受理通过的发送受理通知单；不受理的；通告申请者并表明原因。

4、自受理生效日20日内，各地食品类药品监督管理局单位会对申报材料开展审核工作，并做出是否通过审核的决策。审核通过的颁发互联网药品信息服务许可证，另外报国家药监局监管质监总局办理备案并发布消息，审核未通过会知函申请者并表明原因。