关于聚甲醛树脂（POM）食品接触材料符合欧盟法规（EC）No 1935/2004及（EU）No 10/2011的技术指南
- 供应商
- 中科技术服务（深圳）有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2026-03-18 08:38
欧盟对食品接触材料的管理建立在框架法规与特定措施相结合的双层体系之上。我们的POM产品必须同时满足这两层要求。
框架法规：（EC）No 1935/2004
对人类健康构成危险。
导致食品成分发生不可接受的变化。
导致食品感官特性（味道、气味）的劣变。
主旨：确立了所有食品接触材料必须遵循的通用要求，以确保其不会：
关键原则：该法规要求材料的生产必须符合“良好生产规范（GMP）”，并规定了产品的可追溯性要求，确保从原材料到成品供应链的每个环节均可追踪。
特定措施：（EU）No 10/2011 《关于拟与食品接触的塑料材料和制品》
主旨：这是针对塑料类食品接触材料的核心具体法规。它制定了允许使用的单体、添加剂清单（即“正面清单”），并详细规定了迁移测试的规则、符合性声明的要求以及特殊使用条件。
对我们的意义：尽管POM作为一种具体的塑料树脂，其名称未像PP、PE那样被明确列入该法规的“聚合物”清单，但由它制成的塑料材料和制品，只要其预期用途是与食品接触，就必须全面遵守（EU）No10/2011的实质性规定，特别是关于迁移测试的各项要求。
聚甲醛树脂（POM），俗称“赛钢”，因其高刚性、耐磨性和尺寸稳定性，被广泛用于制造需精密尺寸和耐用性的食品加工工具部件（如奶酪切片器、咖啡机齿轮、食品输送带扣件等）。
其合规的核心挑战在于：
非清单内聚合物：POM未被明确列于（EU）No10/2011的许可聚合物列表中。但这不意味着禁止使用，而是表明其合规性证明必须完全基于迁移测试结果，证明其在使用条件下是安全惰性的。
潜在迁移物：POM在加工或长期使用过程中，特别是在热、酸或长期水接触条件下，可能发生轻微解聚，导致甲醛和甲酸的释放。这两种物质是风险评估的重点。
因此，证明我们的POM产品符合法规，不能依赖“列入清单”的豁免，而必须通过科学的迁移测试，用数据证明其安全性。
三、 依据（EU）No 10/2011需开展的迁移测试项目详解根据（EU）No 10/2011，针对POM材料的合规性评估必须至少包括以下测试项目：
1. 总迁移量测试
定义：在特定条件下，从材料中迁移到食品或食品模拟物中的所有非挥发性物质的总量。
限值：10 mg/dm²（以材料与食品接触面积计）或60mg/kg（以食品或模拟物重量计）。以更严格的限值为准。对于不规则或无法计算表面积的制品，通常采用mg/kg的限值。
目的：评估材料的总体惰性，防止食品因接触材料而受到“整体污染”。
对我们的要求：所有POM产品必须通过总迁移测试。生产配方和工艺（如润滑剂、稳定剂、颜料的选择）必须严格控制，以确保总迁移不超标。
2. 特定迁移量测试（针对POM的关键项目）
定义：在特定条件下，某种特定物质（如甲醛、重金属）从材料迁移到食品或食品模拟物中的大允许量。
针对POM的必测物质：
甲醛：这是POM材料风险评估的重中之重。尽管（EU）No10/2011未直接规定甲醛的特定迁移限值，但欧盟食品安全局（EFSA）的评估意见是监管依据。通常采用甲醛的特定迁移限值为15mg/kg（针对所有食品模拟物）。我们必须确保产品的甲醛迁移量远低于此值。
甲酸：作为甲醛氧化的可能产物，也需要关注。其限值通常参考EFSA建议或相关国家规定，测试时需一并分析。
其他通用SMLs：根据法规的附录，我们还需确保产品满足一系列通用重金属和单体的特定迁移限值，例如：
初级芳香胺（PAAs）：不得检出（ND，检测限0.01 mg/kg）。
重金属（如铅、镉、汞等）的溶出量需符合法规要求。
3. 感官测试
要求：依据（EC）No1935/2004的通用要求，材料不得将其自身的气味或味道转移到食品中，导致食品感官特性发生不可接受的变化。
实践：虽然非强制实验室测试项目，但在产品开发阶段，应进行感官评估（如用蒸馏水在特定条件下浸泡后，由经过培训的人员评估水的气味和味道）。
四、 迁移测试条件的选择测试条件的选择直接模拟产品的实际使用场景，是结果有效性的基础。（EU）No 10/2011对此有详细规定。
核心步骤：
确定“严苛的预期使用条件”：需与客户明确产品接触的食品类型、接触温度和时间。例如：
用于室温短期接触干燥食品的零件，条件温和。
用于接触酸性、含酒精或含油脂食品的零件，条件更严苛。
用于可微波加热或蒸煮的器具部件，条件严苛。
选择食品模拟物：
模拟水性食品：10%乙醇（模拟酒精含量≤10%的食品）。
模拟酸性食品：3%乙酸。
模拟乳制品、酒精含量>10%的食品：50%乙醇或其他指定模拟物。
模拟油脂类食品：替代性脂肪测试物（如异辛烷、乙醇等），因为纯橄榄油测试难度大，法规允许使用经科学验证的替代测试介质。
选择测试温度与时间：
根据产品宣称的高使用温度和长单次接触时间，查对（EU）No 10/2011的对应表，选择标准化的测试条件。
对于声称可用于高温（如微波、蒸煮）的POM产品，必须进行高温甚至高压条件下的迁移测试，例如在100°C或121°C下进行特定时间的测试。
POM产品迁移测试方案表示例
下表列举了几种典型使用场景下的建议测试条件框架，具体参数需经认证实验室终确认：
表1：POM食品接触材料迁移测试条件框架示例
室温下短期接触所有食品类型（非油脂） | 模拟物A：10%乙醇 | 40°C， 10天 | 1. 总迁移量 (OM) | 此为覆盖多数情况的常规测试条件。 |
接触酸性、水性食品，可短时温水清洗 | 模拟物B：3%乙酸 | 70°C， 2小时 | 1. 总迁移量 (OM) | 模拟酸性条件和热冲击。 |
接触含酒精食品 | 模拟物C：20%乙醇 或 50%乙醇 | 40°C， 10天 | 1. 总迁移量 (OM) | 酒精可能促进迁移，需重点关注。 |
可用于微波加热或蒸煮（严格条件） | 模拟物A：10%乙醇 | 100°C， 2小时 | 1. 总迁移量 (OM) （高温下是挑战） | 必须采用严苛条件。 此测试对POM材料配方和稳定性要求极高，并非所有POM都适用。 |
接触油脂类食品 | 模拟物D1：异辛烷 | 测试条件取决于接触温度和时间，可能为20°C 2天或40°C 10天 | 1. 总迁移量 (OM) | 需进行脂肪模拟物测试，异辛烷测试可快速筛选。 |
为确保我们的POM产品稳定符合欧盟要求，建议采取以下系统性措施：
原材料管控：
必须采购具有稳定质量、专用于食品接触领域的食品级POM树脂。供应商应提供符合性声明（DoC）及相关的安全数据。
严格审查并记录所有使用的添加剂（色母粒、润滑剂、稳定剂），确保其在（EU）No10/2011的正面清单中，且用量符合限制。
生产过程GMP：
建立并执行食品接触材料生产的良好操作规范，防止生产过程中的污染（如与非食品级产品共线生产时的清洁程序）。
严格控制加工温度和时间，避免POM树脂过热分解，产生过量甲醛。
成品测试与符合性声明：
型式检验：针对每一类产品（按材质、用途分类），委托具备欧盟认可的第三方检测机构（如TÜV, Intertek等），按照本文件第四部分所述原则确定的严苛条件进行全套迁移测试。
批次验证：定期（如每年或当原材料批次变更时）对量产产品进行关键项目（如总迁移、甲醛迁移）的测试，以确保稳定性。
签发符合性声明：工厂必须为每一批出货的产品准备符合性声明，声明其符合（EC）No1935/2004和（EU）No 10/2011。此文件必须随时可提供给欧盟客户及监管机构。
技术文件与可追溯性：
建立完整的技术文件，包括：原材料DoC、生产记录、GMP程序、第三方检测报告、产品符合性声明、产品标签（含食品接触符号“酒杯和餐叉”标志）等。
确保从POM树脂到成品的每一环节都有记录，实现可追溯。
，将POM食品接触材料成功出口至欧盟市场，技术核心在于以严苛预期使用条件为指导，通过科学的迁移测试数据证明其安全性。尽管POM未被明确列入正面清单，但只要其总迁移和特定迁移（尤其是甲醛）的测试结果满足法规限值，且在GMP体系下生产，就是合规的。
主要风险点警示：
滥用声明：切忌为未通过相应测试的产品宣称“可用于微波炉”、“可用于高温”等。不实声明将导致严重法律和商誉风险。
配方变更：任何原材料或配方的微小变更，都可能显著影响迁移结果，必须重新评估。
客户沟通：必须与欧盟客户清晰沟通产品的准确使用条件（温度、时间、食品类型），以便确定正确的测试条件和终用途。
