第三方药物中间体检测，药物中间体检测中心

药物中间体是药品生产过程中的关键前体物质，其质量直接影响Zui终原料药的安全性和有效性。其检测是指依据医药行业标准及质量控制规范，通过理化指标测定、杂质限量筛查及结构确认等技术手段，对药物中间体的主含量、熔点或沸点、酸度或碱度、水分、重金属、残留溶剂及有关物质进行系统性测定。

检测范围有：

酚类中间体对酚、邻氨基酚、酯类中间体邻苯二甲酸二丁酯、乙酸苯酯、酸类中间体、邻羟基苯甲酸、胺类中间体邻苯二胺、对胺、杂环类中间体、甾体激素中间体。

药物中间体检测项目有：

主含量测定、熔点范围、沸点范围、酸度或碱度、水分含量、重金属总量、砷含量、汞含量、铅含量、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、溶液澄清度、外观色泽、干燥失重、溶解性试验、色谱纯度、鉴别试验。

检测周期：

到样后5-7个工作日，可以进行加急，根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测标准参考：

1、YY/T 1831-2022 医药中间体质量控制规范

检测费用：

检测项目的多少，方法，复杂程度等都与检测费用相关，具体的费用需要与实验室的工程师详细对接后进行报价

检测流程：

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据

5、数据综合与报告编制，汇总分析结果并编制检测报告

为什么选择复达

【专业技术人才】

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

【专业仪器设备】

500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等；

【资质认可】

获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。