医疗器械分类与备案要求 根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类。

医疗器械分类与备案要求

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类。二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理。常见的二类医疗器械包括：

血压计

血糖仪

医用口罩

避孕套

体温计

在裕华区经营二类医疗器械，企业必须先取得营业执照，再办理经营备案。这个顺序不能颠倒，否则将导致申请被驳回。

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