三类医疗器械经营许可办理要求-代办医疗器械经营许可证

供应商
石家庄畅享工商咨询有限公司
认证
联系电话
18033778929
手机号
15227862999
经理
杨力
所在地
石家庄裕华区翟营南大街空中花园
更新时间
2026-03-22 07:05

详细介绍-

三类医疗器械经营许可办理要求

裕华区作为石家庄市重要的商业中心,对医疗器械经营企业的要求既遵循国家标准,又结合地方特色。主要办理要求包括:

企业资质要求:必须为企业法人,注册资本不低于100万元

经营场所要求:办公面积不少于100平方米,仓库面积不少于60平方米

人员配备要求:至少4名大专以上学历的技术人员

质量管理体系:建立完善的质量管理制度和记录系统

设施设备要求:配备符合规定的仓储设施和温控设备

 

 


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