药用原辅料崩解时限检测，药用原辅料检测机构

药用原辅料是药品生产的核心基础，直接关系药品的纯度、安全性与有效性，其质量达标与否是保障用药安全、符合药品生产规范的关键。精准开展药用原辅料检测，可规避质量隐患、规范生产流程，助力医药产业链高质量发展。

检测范围

原料药、药用辅料、药用溶剂、药用色素、药用香精、药用防腐剂、药用崩解剂、药用填充剂、药用黏合剂、药用润滑剂、药用助流剂、药用甜味剂、药用包衣材料、药用乳化剂、药用助悬剂等。

检测项目

性状、鉴别、检查、含量测定、纯度、杂质限度、水分、灰分、重金属、微生物限度、无菌、细菌内毒素、溶出度、崩解时限、粒度分布、黏度、pH值、熔点、沸点、稳定性、兼容性等。

检测周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测标准（部分）

1、《中华人民共和国药典》（ChP）2020年版 四部

2、GB/T 19001-2016：质量管理体系 要求

3、USP-NF（美国药典-国家处方集）

4、GB ：食品安全国家标准食品添加剂 总则

5、YY/T 0287-2017：医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

以上是药用原辅料检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，服务领域涵盖材料、化工、环境、食品、农产品等。

资质齐全，具备CMA、CNAS、CATL等资质证书。实验室设施完备，建有色谱分析室、光谱分析室、无机预处理室、热处理室、有机预处理室；配置有X射线荧光光谱仪（XRF）、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪、金相显微镜、MICRO-IR、LC、XRF等实验仪器。