ISO 13485与ISO 9001的主要区别
特性 ISO 13485 ISO 9001
核心目标 满足法规要求，确保医疗器械安全有效 增强顾客满意，持续改进
强制性要求 大量使用“应”，要求必须执行 更灵活，允许组织根据情况决定
风险管控 贯穿全文的明确要求（如设计、采购、生产等） 主要基于“基于风险的思维”作为原则
持续改进 要求保持体系有效性，但对“持续改进”过程的要求不如9001明确 核心要求之一，明确要求持续改进
顾客满意 更关注客户反馈（特别是投诉和不良事件），作为监管信息来源 核心度量指标和驱动力
可追溯性 强制且详细的要求 通用要求，程度相对较低
公司主营业务：专业从事军方资质、实验室认证、IT类资质、各类管理体系认证、产品认证、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定，生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训
更新时间
天津军通科技发展有限公司已认证
- 黄金会员
- 第2年
- 统一社会信用代码
- 91120116MAEBQDPK28
- 成立日期
- 2025年02月20日
- 法定代表人
- 刘爱华
- 注册资本
- 50
主营产品
ISO9001,质量管理体系, ISO14001,环境管理体系,ISO45001,职业健康安全管理体系,GB/T50430,建筑业施工管理体系,IATF16949,汽车业质量管理体系,ISO13485,医疗器械质量管理体系,GJB9001C,国军标质量管理体系,ISO22000/HAPPC食品安全管理体系,ISO100
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、 技术推广:认证咨询;企业管理咨询;信息技术咨询服务;人力资源 据服务工程管理服务;知识产权服务(专利代理服务除外);采购 服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);标准化服务:互联网数 代理服务;计量技术服务;企业管理;软件销售:实验分析仪器销 售:计算机软硬件及辅助设备零售;信息安全设备销售:办公
公司简介
所属行业为科技推广和应用服务业，经营范围包含：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；认证咨询；企业管理咨询；信息技术咨询服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；标准化服务；互联网数据服务；工程管理服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；采购代理服务；计量技术服务；企业管理；软件销售；实验分析仪器销售；计算机软硬件及辅助设备零售；信息安全设备销售；办公设备销售；办公用品销售；建筑材料销售；通讯...