2026 Zui新！北京市密云区三类医疗器械经营许可申办指南（含线上操作）
- 供应商
- 北京德财亿亨商务服务有限公司
- 认证
- 报价
- ￥888.00元每件
- 联系电话
- 13718616551
- 手机号
- 13718616551
- 联系人
- 常经理
- 所在地
- 北京市通州区马驹桥
- 更新时间
- 2026-03-21 08:00
2026 年密云区三类医疗器械经营许可全程线上申报为主，核心是满足主体、人员、场地与体系条件，备齐材料后按“平台申报→材料初审→现场核查→审批领证” 流程办理，受理起 20 个工作日内可获批，有效期 5年。以下是新条件、材料、线上操作与关键要点：
进入 “第三类医疗器械经营首次许可” 事项，选择密云区，阅读须知并勾选同意。
在线填表：填写企业信息、场所 / 库房信息、人员情况、联系人信息，确认无误点 “下一步”。
上传材料：按要求上传所有电子版材料（清晰可核验，加盖公章），完成后点 “下一步”。
选择取件方式：自取（密云区政务服务中心）或仅电子证，确认后点 “下一步”。
核对信息：确认申报、材料、取件信息无误后提交，等待初审。
5 个工作日内完成初审，材料不齐一次性告知补正；合格出具受理通知书。
核查重点：场地合规性、人员在岗与资质、体系执行、系统追溯功能、冷链温湿度记录。
委托仓储的，同步核查被委托方合规性。
不合格出具整改意见，企业需限期整改并申请复核。
审批通过后，线上下载电子许可证或到密云区政务服务中心窗口领取纸质证。
领证后核对信息，有误及时申请更正。
有效期 5 年，到期前 6 个月申请延续。
先变更营业执照经营范围，避免因范围不符被驳回。
人员社保需在密云本单位缴纳，杜绝挂靠。
冷链产品提前完成冷库验证，留存报告。
系统填报信息与纸质材料一致，避免数据冲突。
现场核查前调试系统，确保追溯功能演示流畅。
每年按时提交年报，保持经营条件持续合规。
变更地址、人员、经营范围等信息，及时申请许可变更。
定期开展人员培训与设施维护，保障体系有效运行。