在一次性注射器、预灌封注射器等医疗器械产品中,密合性能直接关系到临床使用的安全性与有效性。为满足国家标准及行业监管要求,注射器在出厂前必须经过严格的正压密合性检测。注射器密合性正压测试仪,正是在这一背景下成为医疗器械生产企业和检测机构的重要实验设备。

注射器在使用过程中,需要在一定正压条件下保持良好的密封状态,防止液体泄漏或空气进入。若密合性不足,可能导致剂量不准确、污染风险增加,甚至影响患者安全。因此,依据 GB 15810《一次性使用无菌注射器》 等标准,对注射器进行正压密合性试验,是质量控制体系中不可缺少的一环。
注射器密合性正压测试仪通过向注射器内部施加规定压力,并在限定时间内观察压力变化或泄漏情况,从而科学、客观地评价产品的密合性能。
FY-6S 注射器密合性正压测试仪 由 济南三泉中石实验仪器有限公司 研发制造,主要应用于一次性注射器、低阻力注射器、自毁式注射器以及预灌封注射器等产品的正压密合性试验。该设备能够满足生产过程控制、型式检验及第三方检测的多种使用需求。
FY-6S 在设计上充分结合了实验室实际使用场景,强调测试精度、操作便捷性和数据完整性,主要体现在以下几个方面:
高精度压力检测系统
仪器采用高性能压力传感器,测量范围覆盖 0~400 kPa,压力分辨率达到 0.01 kPa,可准确捕捉微小压力变化,为密合性判定提供可靠数据支持。
直观的人机交互界面
配备大尺寸液晶显示屏,测试过程中可实时显示压力变化曲线,操作面板清晰直观,便于实验人员快速掌握测试状态。
完善的数据记录与输出功能
内置微型打印机,可直接打印设备编号、样品批号、实验人员、检测结果及检测时间等完整信息,便于实验记录留存和质量追溯。
灵活的人性化夹具设计
专用测试夹具可根据不同规格注射器进行更换,适应多种产品类型,减少更换设备带来的时间成本。
稳定高效的系统运行能力
采用高速处理芯片,系统运行响应迅速;同时具备 ISP 在线升级功能,可根据实际检测需求进行程序优化与功能扩展。

测量范围:0~400 kPa
测量精度:1 级
压力分辨率:0.01 kPa
侧向力范围:0.25~3 N
力值分辨率:0.01 N
机器尺寸:530 mm × 405 mm × 375 mm
重量:约 27 kg
环境温度:15 ℃~50 ℃
相对湿度:≤80%(无凝露)
工作电源:220 V / 50 Hz
参照标准:GB 15810
FY-6S 注射器密合性正压测试仪广泛应用于:
一次性医疗器械生产企业的出厂检验
医疗器械研发过程中的性能验证
第三方检测机构、药检及质检单位
高校及科研院所相关实验室
通过标准化、数字化的检测手段,该仪器有助于企业提升质量控制水平,降低产品风险,为注射器类产品的合规性和稳定性提供技术保障。
随着医疗器械行业监管要求的不断提高,注射器密合性正压测试已成为不可忽视的关键检测项目。以 济南三泉中石 FY-6S 注射器密合性正压测试仪 为代表的专业检测设备,为注射器产品的质量控制提供了可靠的技术支持,也为医疗器械行业的规范化发展奠定了坚实基础。
密封性测试仪,玻璃瓶偏光应力仪,穿刺力测试仪,玻璃瓶轴偏差仪,拉力试验机 ; 提袋疲劳试验机 ; 初粘力测试仪 ; 纸箱抗压机 ; 纸张尘埃度测定仪 ; 定量取样器
实验分析仪器、试验机、电子测量仪器制造;实验仪器及配件、工业控制系统、机械设备、电子产品、计算机软硬件的开发、销售;批发、零售:仪器仪表、机械设备、电子产品、五金产品、办公用品、金属材料、塑料制品、建材;建筑工程机械租赁;进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
济南三泉中石实验仪器有限公司,是一家致力于胶带检测仪器研发和销售的股份制企业。主要产品有:1、环形初粘性测试仪、初粘性测试仪、持粘性测试仪、高温烘箱持粘性测试仪、电子剥离试验机、三用紫外分析仪、纸张尘埃度测试仪、定量取样器、台式测厚仪、纸张抗张强度测试仪、摩擦试验机、纸杯杯身挺度仪、电子压缩试验仪、可调距取样刀、白度仪、纸箱抗压机、电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、扭捻角测试仪、提袋疲劳试验机、薄膜测厚仪、密封测试仪、智能密封仪...