双压法微泄漏密封测试仪 包装密封完整性检测仪 真空/压力衰减法密封仪

供应商
济南三泉中石实验仪器有限公司
认证
品牌
济南三泉中石
联系电话
0531-67813036
手机号
15665715386
邮箱
sum67810188@126.com
经理
三泉中石
所在地
山东省济南市市中区阳光新路绿地泉景雅园商务大厦1635室(注册地址)
更新时间
2026-04-22 07:00

详细介绍-

在现代制药、医疗器械、食品包装等行业中,产品包装的密封性直接影响药品安全性和产品质量。针对这一需求,济南三泉中石推出的Leak-DS双压法微泄漏密封测试仪(真空/压力衰减)为各类液体及固体药品包装提供高精度、非破坏性的密封完整性检测解决方案。

一、产品概述

Leak-DS双压法微泄漏密封测试仪采用真空衰减法与压力衰减法(双压法)测试原理,主要用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶、BFS等成品包装的密封性检测。

产品具备以下特点:

  • 双传感技术:实时监测测试腔内压力变化及时间曲线,jingque判断包装物是否存在泄漏。

  • 非破坏性检测:对含药包装进行检测后,样品完整无损,保证后续使用安全。

  • 高适应性:可检测微小孔漏以及大孔漏样品,并提供合格/不合格判定。

  • 灵活测试腔设计:针对不同包装类型,可快速更换测试腔,减少企业采购成本。

  • 双检测系统:支持真空衰减与压力衰减两种检测方式,满足不同检测需求。

  • 智能数据管理:内置审计追踪系统,符合 FDA 21CFR Part11电子记录与电子签名要求,支持本地存储、自动处理及统计分析,并以不可修改格式导出。

  • 便捷操作:Windows 操作界面,曲线对比清晰直观,支持 R232 串口数据传输及 ISP在线升级。

    LEAK-DS3.jpg

  • 二、测试原理

    Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪基于双传感器技术工作:

    1. 将待测包装放入专用测试腔中,形成包装内外压差。

    2. 施加真空或压力,包装内部气体或液体会因压力差扩散。

    3. 双传感器记录压力随时间变化的曲线。

    4. 根据压力衰减或真空衰减曲线,判断包装是否泄漏,并量化漏孔大小。

    这一原理可实现高精度、可重复的非破坏性检测,测试结果客观可靠,不依赖人工判断。

    三、核心技术优势

    1. 专利保障:Leak-DS已获得国家专利(专利号:202030823836.8),技术创新稳定可靠。

    2. 非破坏检测:与传统破坏性检测方法相比,可大幅降低检测成本,同时保证产品可继续使用。

    3. 双压法检测:结合真空衰减与压力衰减两种方法,适应不同材料、不同规格包装,测试灵敏度更高。

    4. 数据管理与追溯:支持本地存储、自动分析、统计及导出,满足 GMP数据管理要求,保证检测结果长期可追溯。

    5. 模块化设计:测试腔可针对不同包装类型灵活更换,提高检测适用性与经济性。

    四、行业应用

    Leak-DS 双压法微泄漏密封测试仪广泛应用于:

  • 药品行业:注射剂瓶、安瓿瓶、西林瓶、滴眼剂瓶、预充针等包装密封性检测。

  • 医疗器械行业:BFS 胶体包装、塑料瓶/袋及复杂组合包装的密封检测。

  • 食品与饮料行业:液体包装袋、瓶装饮品及保健品包装密封完整性检验。

  • 该仪器能够在保证非破坏性检测的前提下,提供快速、jingque、可重复的检测结果,为企业包装质量控制提供科学依据。

    五、企业实力与技术保障

    济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石)自 2007年成立以来,专注于实验室分析检测仪器研发和生产,拥有 50 余项专利、30余项计算机软件著作权,参与起草多项国家及行业标准,包括:

  • GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》

  • GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》

  • 药典委员会《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》

  • 公司产品远销 25 个国家和地区,全球超过 8000家实验室使用三泉中石检测仪器,并与多所高校及科研机构建立联合实验室,共同推动包装检测技术的发展。

    六、总结

    Leak-DS双压法微泄漏密封测试仪以其先进的双压法技术、非破坏性检测能力和全面的数据管理体系,成为药品、医疗器械及食品包装密封完整性检测的重要工具。凭借高精度、可追溯和高适应性的特点,能够有效提升企业包装质量控制水平,保障产品安全性和可靠性。

    介绍.jpg


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