医疗器械三类怎么注册？
- 供应商
- 北京中旗会计服务有限公司
- 认证
- 报价
- ￥100.00元每件
- 联系电话
- 15600000940
- 手机号
- 15600000940
- 联系人
- 史经理
- 所在地
- 北京市丰台区马家堡东路101号院2号楼1层
- 更新时间
- 2026-03-20 09:36
| 1 | 确定产品分类 | NMPA分类界定中心 |
| 2 | 完成注册检验 | 指定检验机构 |
| 3 | 提交注册资料 | 国家药监局 |
| 4 | 技术审评 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE） |
| 5 | 行政审批 | 国家药监局 |
| 6 | 获得注册证 | 《医疗器械注册证》有效期5年 |
注册检验：约3~6个月
临床试验：约6~18个月（视产品而定）
技术审评与审批：约6~9个月
整体周期一般在1.5~2年左右
官方费用：注册费约人民币 30,000元起（以NMPA公告为准）
检验、临床、资料编制等费用需另行预算。