提供医疗器械二类备案三类审批咨询服务

高风险生命支持设备

心脏介入类：6821心脏起搏器、除颤器、人工心肺机

血液净化类：6845血液透析机、体外循环氧合器

急救设备：6854呼吸机、除颤监护仪

植入/介入人体器械

骨科植入：6846人工关节、脊柱内固定系统

心血管植入：6877血管支架、封堵器

软组织修复：6866人工血管、心脏瓣膜

体外诊断试剂（高风险）

传染病检测：6840 HIV/HBV核酸检测试剂

肿瘤筛查：6840 基因突变检测试剂盒

移植配型：6840 HLA分型试剂

无菌高风险耗材

介入耗材：6815一次性射频消融针

手术材料：6864可吸收止血纱布

缝合器械：6865血管缝合器

智能医疗设备

AI诊断系统：6870 医学影像辅助诊断软件

动态监测仪：6821 连续血糖监测系统

手术机器人：6854 骨科导航定位系统

辐射/能量治疗设备

放射治疗：6833 伽玛射线治疗系统

能量器械：6825 高频手术设备

激光设备：6824 眼科激光治疗机