欧盟RoHS指令关于电子电气产品有害物质限制的申请指南

欧盟 RoHS 指令（2011/65/EU 及修订版 EU 2015/863）关于电子电气产品（EEE）有害物质限制的合规申请指南，涵盖适用范围、限制物质、测试与申请步骤，供你参考：

RoHS 指令简介

全称：Directive 2011/65/EU on the restriction of the use of certainhazardous substances in electrical and electronice（欧盟电子电气设备中某些有害物质限制指令）。

修订版：EU 2015/863，将限制物质扩展至 10 种。

目的：减少电子电气设备中有害物质，降低对环境和人体健康的影响。

适用范围（EEE 类别）

RoHS 适用于在欧盟市场投放的 所有电子电气设备（EEE），主要包括：

大型家用电器（冰箱、洗衣机等）

小型家用电器（吸尘器、咖啡机等）

IT 和电信设备（电脑、打印机、手机）

消费类电子产品（电视、音响、乐器）

照明设备（LED 灯、灯具）

电动工具（电钻、割草机）

玩具、娱乐和运动设备（电动玩具）

医疗设备

监测和控制仪器（工业传感器、计量仪）

自动售货机

其他所有未明确分类的 EEE

（注：军 事、航天设备、部分医疗设备可豁免）

限制物质及限值

RoHS 目前限制 10 种有害物质（重量百分比，均指均质材料 homogeneous material）：

序号物质限值1铅 (Pb)≤ 0.1%2镉 (Cd)≤ 0.01%3汞 (Hg)≤ 0.1%4六价铬 (Cr⁶⁺)≤0.1%5多溴联苯 (PBBs)≤ 0.1%6多溴二苯醚 (PBDEs)≤ 0.1%7邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)≤0.1%8邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)≤ 0.1%9邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)≤ 0.1%10邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)≤0.1%

合规申请流程：

步骤 1：确定产品是否在 RoHS 范围内

确认是否属于 EEE

确认是否存在豁免（例如军事设备、光伏面板等）

步骤 2：材料与供应链管理

收集供应商的 RoHS 符合性声明（DoC / CoC）

建立 BOM（材料清单） 与 材料合规性数据库

步骤 3：产品测试与验证

常用测试方法：

XRF（X 射线荧光）初筛（快速检测金属、卤素）

化学湿法测试（ICP-OES / GC-MS）jingque测定浓度

检测报告要求：

必须来自 ISO/IEC 17025 认可实验室

报告应覆盖所有均质材料

步骤 4：技术文件（Technical Documentation）

根据 EU RoHS + CE 标志要求，制造商必须编制并保存：

产品描述与型号

材料/部件清单（BOM）

风险评估（合规性分析）

测试报告（RoHS 第三方检测报告）

供应商合格声明

符合性声明（EU Declaration of Conformity，DoC）

步骤 5：CE 标志与符合性声明

RoHS 属于 CE 标志框架内的指令之一

符合要求后，制造商必须：

出具 欧盟符合性声明（DoC）

在产品及包装上加贴 CE 标志

责任主体

制造商：确保产品符合 RoHS 要求，保存技术文件至少 10 年

进口商：在欧盟销售前，必须确认产品已符合 RoHS

分销商：确保市场流通的产品有 CE 标志和 DoC

更新与监管

欧盟会定期更新 RoHS 附录（豁免清单与限制物质），例如针对医疗、光伏组件的豁免条款

市场监督机构可抽检，若不合规，将面临召回、罚款或禁止销售

合规小贴士

尽早在 设计阶段 替换有害物质，降低整改成本

与供应链建立 RoHS 合规保证协议

使用 IEC 63000:2018 标准（技术文件编制指南）作为参考

建议与 RoHS/REACH 一并评估，减少重复测试

总结：

欧盟 RoHS 合规申请流程 = 确定范围 → 材料管控 → 测试验证 → 技术文件 → 出具 DoC → CE 标志。

制造商、进口商和分销商都负有法律责任，需保存完整文件，以应对欧盟市场监管抽查。