欧洲CE认证与RoHS认证申请所需资料及测试要求

CE标志是产品进入 欧洲经济区（EEA） 的强制性合格标志，适用于：

家用电器（EN 60335系列）

玩具（EN 71）

医疗器械（MDR 2017/745）

机械设备（Machinery Directive 2006/42/EC）

电磁兼容产品（EMC Directive 2014/30/EU）

低电压设备（LVD Directive 2014/35/EU）

核心目的是：

符合欧盟健康、安全、环境保护和用户保护要求

2. 申请资料

产品信息

型号、规格、用途说明

产品外观及内部结构照片

技术文件（Technical Documentation）

产品设计图纸、原理图、PCB布局

BOM（关键元器件及认证部件清单）

材料安全等级（阻燃等级、绝缘等级）

使用说明书和维护手册

风险评估文件（符合ISO 12100/ISO 14971标准）

测试报告

来自欧盟认可实验室的合规测试报告

包含电气安全、EMC、机械性能、温升等测试

符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）

制造商签署，声明产品符合相关欧盟指令

3. 符合性评估步骤

确定适用指令和标准

根据产品类别识别对应指令（LVD、EMC、Machinery、Toy等）

风险分析与设计

识别潜在危害并进行设计防护

产品测试

自行测试或由欧盟认可实验室进行测试

技术文件整理

收集图纸、BOM、测试报告、用户手册、风险评估等

编制CE符合性声明（DoC）

制造商声明产品符合所有适用指令

加贴CE标志

产品和包装标注CE标志及制造商信息

保存技术文件

至少保存 10 年（玩具和医疗器械可能更长）

注意：部分高风险产品需通过 Notified Body（NB）进行认证，CE认证不是单纯提交资料，而是合规性评估的证明。

欧盟 RoHS 认证

1. 适用范围

RoHS（Restriction of Hazardous Substances,指令2011/65/EU及修订2015/863/EU）主要限制：

电气电子设备中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、六价铬（Cr6+）、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等有害物质

扩展至可选物质（如邻苯二甲酸盐）

适用产品：

家用电器、电子产品、计算机、通信设备、照明设备等

核心目的是：

减少环境污染和有害物质对人体的影响

2. 申请资料

产品信息

型号、规格、材料构成

元器件清单和供应商信息

测试报告

来自欧盟认可实验室的有害物质检测报告

包含 Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBB、PBDE 含量测试

材料声明

来自供应商的材料合规声明（RoHS Declaration of Compliance）

技术文件

材料BOM、零件清单、供应商证明文件

CE符合性声明（DoC）

可作为RoHS指令遵从性声明的一部分

3. 符合性评估步骤

识别受控物质

对照RoHS附录（Annex II及更新列表）

供应链管理

获取供应商的材料声明（RoHS Declaration）

样品检测

通过欧盟认可实验室测试重金属及有害物质含量

编制技术文件

包含材料清单、测试报告、供应商声明、符合性声明

CE标志与DoC

符合RoHS的产品可在CE声明中包含RoHS声明

文件保存

至少保存 10 年以备欧盟市场监管部门检查