CE 认证自我声明 vs 第三方认证：哪些产品必须选后者？
- 供应商
- 深圳市华翔检测有限公司
- 认证
- 报价
- ￥500.00元每件
- 欧盟认证
- CE ROHS REACH
- 美国认证
- FCC FDA UL报告
- 日本认证
- PSE TELEC认证
- 联系电话
- 17769423100
- 全国服务热线
- 18026978710
- 联系人
- 黄小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区沙井街道锦程路2082号A1栋一层-华翔
- 更新时间
- 2026-04-26 09:00
| 法律效力 | 企业自行负责合规性 | 欧盟公告机构（NB）承担部分责任 |
| 适用产品 | 低风险产品（如普通电子设备、玩具） | 高风险产品（如医疗器械、压力设备） |
| 测试要求 | 企业可自主测试或委托实验室 | 必须由NB机构测试并审核 |
| 证书签发 | 企业自行签署《符合性声明》 | NB机构颁发《EC符合性证明书》 |
| 市场接受度 | 部分买家可能不认可 | 欧盟官方认可，市场接受度高 |
根据欧盟法规，以下高风险产品必须由公告机构（NB）认证，不能仅靠自我声明：
高风险医疗器械（III类）：如心脏支架、人工关节（需符合MDR法规）46。
体外诊断设备（IVDR）：如HIV检测试剂、血糖仪6。
机械指令附录IV所列设备：如圆锯、注塑机、升降机39。
III类防护设备：如防毒面具、消防服（需NB审核）610。
高压容器、锅炉（需符合PED指令）48。
ATEX指令覆盖产品：如防爆电机、矿用设备210。
燃气热水器、燃气灶（需NB审核）28。
部分产品可自我声明或选择第三方认证，但买家可能更倾向NB证书：
普通电子设备（LVD+EMC指令）：如电源适配器、LED灯4。
低风险玩具（EN 71标准）：如塑料积木6。
无线设备（RED指令）：如蓝牙耳机（部分情况需NB介入