21 CFR175.105 是美国FDA针对食品接触用胶粘剂(Adhesives)的安全法规,规定了胶粘剂在食品包装、容器等应用中的成分限值和迁移量要求。
适用于:
用于食品包装、容器(如纸盒、塑料膜、金属罐等)的胶粘剂。
不适用于直接接触食品的胶粘剂(如食品级密封胶),该类产品需符合其他FDA标准(如21 CFR 175.300)。
胶粘剂不得向食品迁移超过:
50 mg/kg(50 ppm)(以食品或食品模拟物计)。
若用于干燥食品(如面粉、饼干),迁移量应更低(通常≤10 ppm)。
| 铅(Pb) | ≤1 mg/kg(1 ppm) | ICP-MS / AAS |
| 砷(As) | ≤0.5 mg/kg(0.5 ppm) | ICP-MS |
| 汞(Hg) | ≤0.1 mg/kg(0.1 ppm) | ICP-MS |
| 镉(Cd) | ≤0.1 mg/kg(0.1 ppm) | ICP-MS |
| 甲醛(Formaldehyde) | ≤1 mg/kg(1 ppm) | HPLC / 乙酰丙酮法 |
| 溶剂残留(如苯、甲苯) | ≤10 mg/kg(10 ppm) | GC-MS |
不得含有致癌物(如亚硝胺、多环芳烃PAHs)。
不得释放影响食品感官特性的物质(如异味、变色)。
食品模拟物浸泡法(FDA CPG 7117.05)
水性食品 → 10%乙醇
酸性食品 → 3%乙酸
油脂食品 → 正庚烷或橄榄油
模拟物选择(根据食品类型):
条件:40°C × 10天(或70°C × 2小时加速测试)。
检测仪器:重量法(蒸发残留)或HPLC/GC-MS(特定物质分析)。
ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)(FDA ElementalAnalysis Manual)
AAS(原子吸收光谱)(适用于铅、镉等)。
HPLC(高效液相色谱)(FDA LIB 4421)
乙酰丙酮分光光度法(适用于低含量)。
GC-MS(气相色谱-质谱联用)(EPA 8260D)。
成分审查:确保胶粘剂配方符合FDA 21 CFR175.105列出的允许物质。
迁移测试:使用食品模拟物进行迁移实验。
重金属&有害物检测:确保不超标。
感官测试:检查是否影响食品气味、味道。
出具检测报告:由FDA认可实验室(如、Eurofins)提供数据。
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