日本食品卫生条例370(JFSL 370)食品接触材料全材质检测技术规范-日本食品届认可
- 供应商
- 中科技术服务(深圳)有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦,惠州实验室:广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2025-02-26 08:38
日本食品卫生条例370(jfsl370)食品接触材料全材质检测技术规范-日本食品届认可
一、法规体系与管控范围
1. 法律依据与监管架构
根据日本厚生劳动省(mhlw)发布的《食品、添加物等の規格基準》(jfsl370),食品接触材料(fcms)的合规性要求涵盖原料安全性、溶出物控制、生产过程卫生三大维度。其核心监管逻辑如下:
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原料成分合规性 → 溶出物限量检测 → 生产设施gmp认证 → 持续合规监控
2. 九大类受控材料清单
表1:jfsl 370管控的食品接触材料分类
材料类别 | 典型应用场景 | 关键风险点 | 法规依据条款 |
橡胶 | 密封圈、奶嘴 | 硫化剂残留、亚硝胺迁移 | 告示第201号第4节 |
金属 | 餐具、罐头容器 | 铅镉溶出、镀层剥离 | 告示第370号第2章 |
玻璃 | 饮料瓶、食品罐 | 碱溶出、重金属迁移 | 告示第370号第3章 |
陶瓷 | 餐具、茶具 | 铅镉釉料溶出 | 告示第370号第4章 |
珐琅瓷釉 | 炊具、烤盘 | 重金属(sb、ba)迁移 | 告示第370号附件5 |
塑料 | 包装膜、食品容器 | 双酚a、塑化剂迁移 | 告示第201号第2节 |
纸张 | 食品包装纸、纸盒 | 荧光增白剂、甲醛残留 | 告示第370号第5章 |
有机涂层 | 不粘锅涂层、罐头内壁 | 挥发性有机物(vocs) | 告示第370号附件2 |
木材 | 寿司盒、砧板 | 防腐剂(五氯苯酚)残留 | 告示第370号第6章 |
二、分材质检测技术要求
1. 橡胶制品
表2:橡胶材料检测项目(jfsl 370告示第201号)
检测项目 | 测试方法(jis标准) | 合格标准 | 模拟条件 |
亚硝胺迁移量 | gc-ms(jis k 6220-2) | nd(<0.01 mg/kg) | 4%乙酸溶液/60℃/30分钟 |
硫化物残留 | 滴定法(jis k 6223) | ≤0.1% | 热失重分析(tga) |
多环芳烃(pahs)总量 | hplc-fld(jis k 6221) | ∑pahs ≤1 mg/kg | 正己烷萃取/超声处理 |
2. 金属材料
表3:金属制品溶出限量标准
元素 | 测试溶液 | 溶出条件 | 限量标准(μg/ml) | 检测方法(jis标准) |
铅(pb) | 4%乙酸 | 60℃/30分钟 | ≤0.4 | jis k 0102 57.1 |
镉(cd) | 去离子水 | 60℃/30分钟 | ≤0.1 | jis k 0102 49 |
镍(ni) | 4%乙酸 | 95℃/30分钟 | ≤0.1 | jis g 1257 |
铬(cr⁶⁺) | 0.5%柠檬酸 | 25℃/30分钟 | ≤0.05 | jis k 0102 54 |
3. 玻璃/陶瓷/珐琅瓷釉
表4:硅酸盐材料检测矩阵
材料类型 | 关键检测项目 | 测试条件 | 合格标准 | 法规条款 |
玻璃 | 碱溶出量(na₂o) | 去离子水/121℃/60分钟 | ≤3.0 mg/dm² | 告示第370号第3章 |
陶瓷 | 铅镉溶出量 | 4%乙酸/22℃/24小时 | pb≤0.5 μg/ml | 告示第370号第4章 |
珐琅瓷釉 | 锑(sb)溶出量 | 4%乙酸/95℃/30分钟 | cd≤0.05 μg/ml | 告示第370号附件5 |
4. 塑料材料
表5:塑料制品重点管控物质
添加剂类型 | 管控物质示例 | 大允许浓度 | 检测方法(jis标准) |
塑化剂 | dehp | 0.1% | jis k 6231(gc-ms) |
抗氧化剂 | bht | 0.5% | jis k 6233(hplc) |
着色剂 | 偶氮染料 | 禁用 | jis k 6235(lc-ms) |
单体残留 | 氯乙烯(vcm) | ≤1 ppm | jis k 6736(顶空gc) |
5. 纸张与有机涂层
表6:纸质与涂层材料检测规范
材料类别 | 检测项目 | 测试方法(jis标准) | 限量标准 |
纸张 | 荧光增白剂迁移量 | jis p 8148(uv-vis) | ≤1.0 μg/dm² |
有机涂层 | 正庚烷可溶物 | jis k 5600-8-3 | ≤30 μg/ml |
印刷油墨 | 重金属总量(pb+cd) | jis k 5601-7-6(xrf) | ≤0.25 mg/kg |
6. 木材制品
表7:木材材料卫生要求
检测项目 | 测试条件 | 合格标准 | 检测方法(jis标准) |
五氯苯酚(pcp) | 甲醇萃取/超声处理 | ≤0.15 ppm | jis a 5908(gc-ecd) |
甲醛释放量 | 40℃密闭舱/24小时 | ≤0.3 mg/l | jis a 1460(hplc) |
防腐剂(ipbc) | 丙酮萃取/离心分离 | ≤0.5% | jis k 1571(lc-ms) |
三、溶出试验标准操作流程
1. 三类基础溶出试验方法
表8:jfsl 370标准溶出试验参数
试验类型 | 适用材料 | 测试条件 | 检测指标 |
去离子水浸取法 | 玻璃、金属 | 60℃±5℃/30分钟 | 蒸发残留物、重金属总量 |
4%乙酸浸取法 | 陶瓷、珐琅瓷釉 | 95℃±5℃/30分钟 | 铅镉溶出量、酸碱度变化 |
正庚烷浸取法 | 塑料、橡胶 | 25℃±5℃/60分钟 | 紫外吸收度(220-350 nm) |
2. 仪器分析技术规范
表9:关键检测设备配置要求
检测项目 | 推荐仪器 | 校准标准 | 数据精度要求 |
重金属检测 | icp-ms(岛津icpms-2030) | jis k 0116 | rsd≤3%(0.1 μg/ml级) |
有机物分析 | gc-ms(安捷伦8890) | jis k 0123 | 检出限≤0.01 mg/kg |
甲醛检测 | hplc-uv(日立primaide) | jis k 0114 | 定量限≤0.05 mg/l |
四、合规性认证流程
1. 认证路径选择
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材料分类 → 溶出试验 → 成分清单审查 → 工厂卫生审核 → 发放符合性声明(doc)
2. 文件体系要求
技术档案:含原料msds、溶出试验原始数据、positive list符合性声明;
生产记录:需记录各批次工艺参数(如塑料注塑温度、金属电镀时间);
第三方报告:jgmp认证工厂需提供每年度的第三方审核报告。
五、2023年法规更新要点
pfas限制升级:全氟化合物(pfoa)迁移限量降至0.005 μg/ml;
双酚类物质禁令:2023年10月起禁止bpa、bpf等双酚类物质;
简化认证程序:通过jgmp认证的企业可豁免重复性溶出试验。
实验室操作建议:
建立材质数据库:集成jfsl 370各材质测试参数与历史检测数据;
实施方法验证:新检测设备需通过jis标准方法验证(参考jis q 17025);
开展比对试验:每年参与日本卫生材料工业联合会(jhospa)组织的fcm能力验证。