加急代办北京医疗器械公司,注册北京医疗器械公司
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- 2026-05-25 08:30
代办北京医疗器械公司,可全程代办,法人无需到场,免核查!免核查!免核查!为建立符合《医疗器械监督管理条例》680号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理zongju关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)的规范性文件,保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的安全有效,同时塑造一 支高素质的员工队伍,特制定本制度:一、员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器横经营监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范)等相关法规、规章,质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。二、法定代表人、负责人、质量管理人员经过医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律 法规禁止从业的情形。三、企业的销售、仓储、验收、售后服务等人须经过上岗前培训并考核合格方可从事经营活 动。四、因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原 岗位差异而定。五、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断提高员工的专业知识和业务素 六、质量部负责拟定“年度培训计划”;六、各项培训学习均必须考核,考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等;考核结果均应记录在案,对考核不合格者,应责令其加强学习,并进行补考,连续三次考核 成绩不合格者应予以辞退处理。七、所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案,档案内容包括:学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。
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